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[多项选择]质量管理体系组织实施过程中,应当做到( )。
A. 领导重视
B. 全员参加
C. 聘请专业咨询单位
D. 周密计划,精心组织
E. 资源保障
[多项选择]在质量管理体系组织实施过程中,应做到( )。
A. 目标明确
B. 领导重视
C. 全员参与
D. 聘请专业咨询单位
E. 周密计划、精心组织
[多项选择]在质量管理体系组织实施过程中,应该做到的是( )。
A. 领导重视
B. 周密计划、精心组织
C. 设立专门监督小组
D. 全员参与
E. 聘请专业咨询单位
[单项选择]质量管理体系的文件中,( )是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件。
A. 程序文件
B. 质量手册
C. 质量计划
D. 质量记录
[多项选择]在质量管理中,用PDPC法有助于在解决问题过程中,恰当地提出所有可能的手段或措施,在实施过程中碰到困难时,能迅速采取对策,其具体用途为______。
A. 制定方针目标管理中的实施计划
B. 制订科研项目的实施计划
C. 明确部门职能、管理职能
D. 对整个系统的重大事故进行预测
E. 制定控制工序的措施
[单项选择]在审计师工作的组织中,管理人员正在进行再造。他们非常强调全面质量管理方法。在他们追求流程效率的过程中,许多传统的控制步骤被从组织的控制结构中除去。作为变革的一部分,管理人员应该()。
A. 更多地强调监管控制活动的重要性
B. 与传统的控制方法相比,对人员业绩和人员激励的性质做出不同的假设
C. 更多地强调自我改正控制活动以及流程自动化
D. 以上各项
[单项选择]质量管理是一个组织全部管理职能的一个组成部分,其职能是质量方针、质量目标和()的制定和实施。
A. 质量职责
B. 质量权限
C. 质量计划
D. 质量策划
[多项选择]质量记录是在质量管理的过程中形成的,要求质量记录和数据管理具有( )。
A. 准确性
B. 真实性
C. 及时性
D. 完整性
E. 全员参与
[单项选择]药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:
A. 质量管理的基本要求
B. 生产质量管理的基本准则
C. 管理的基本要求
D. 生产的质量要求
E. 生产管理的基本准则
[多项选择]药品实施GMP制度是
A. 国家对药品生产企业监督检查的一种手段
B. 保证药品质量的一种科学的先进的管理方法
C. 规范企业科研行为的一种手段
D. 提高企业整体素质和企业市场竞争能力
E. 药品监督管理工作的重要内容