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[单项选择]药品GMP认证是
A. 国家对药品加强法制管理的一种办法
B. 国家对医药行业监管的一种办法
C. 国家对药品生产企业监督检查的一种手段
D. 国家在医药行业与国际接轨的一种手段
E. 国家对药品监管力度的一种体现
[单项选择]药品GMP认证足
A. 国家对药品监管力度的一种体现
B. 国家对药品加强法制管理的一种办法
C. 国家对医药行业监管的一种办法
D. 国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E. 国家在医药行业与国际接轨的一种手段
[单项选择]我国开始实施药品分类管理制度的时间是
A. 1999年12月1日
B. 2000年1月1日
C. 2000年12月1日
D. 2001年1月1日
E. 2001年12月1日
[多项选择]药品不良反应制度的实施有利于( )
A. 加强上市药品的不良反应监测
B. 促进新药研究开发
C. 促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
D. 严格药品不良反应监测工作的管理
E. 确保人民用药安全有效
[多项选择]实施药品不良反应报告制度的意义是
A. 确保人民用药安全有效
B. 加强上市药品的安全监管
C. 促进新药研究开发
D. 促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
E. 严格药品不良反应监测工作的管理
[单项选择]《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品GMP跟踪检查，日常监督检查是
A. 药品委托生产的委托方
B. 药品委托生产的受托方
C. 监督检查
D. 药品委托生产批件
E. 《药品生产许可证》
[多项选择]国家对麻醉药品和精神药品实施
A. 备案管理制度
B. 定点生产制度
C. 分类管理制度
D. 定点经营制度
E. 生产总量控制
[多项选择]药品不良反应报告制度的实施有利于
A. 加强上市药品的不良反应监测
B. 促进新药研究开发
C. 促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
D. 严格药品不良反应监测工作的管理
E. 确保人民用药安全有效
[单项选择]《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证的工作相结合，并分步骤
A. 按企业规模组织实施
B. 按企业技术设施和设备水平组织实施
C. 按地区组织实施
D. 按企业管理水平组织实施
E. 按品种、按剂型组织实施
[单项选择]药品GMP认证可分为
A. 标准认证和安全认证
B. 标准认证和企业认证
C. 企业认证和计量认证
D. 品种认证和企业认证
E. 计量认证和产品认证
[单项选择]实行特殊药品管理制度的是
A. 处方药与非处方药
B. C批准上市药品
C. 毒麻药品
D. 传统中药
E. 新药
[单项选择]依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训、考核和聘任的部门是
A. 国家中医药管理局
B. 国家药品监督管理局
C. 省级药品监督管理局
D. 国家经济贸易委员会
E. 卫生部
[单项选择]药品生产企业的GMP认证
A. 以病人为中心
B. 合理用药
C. 保障药品供应
D. 提高药物资源的合理配置
E. 保证药品质量
[单项选择]处方调配的有关管理制度中，特殊药品管理制度是为了
A. 防止药物滥用
B. 保证分装准确无误
C. 保证发药正确率
D. 保证药品质量和效率
E. 考核审查工作质量和效率
[单项选择]特殊药品管理制度的核心内容是
A. 根据需要使用
B. 根据医疗需要使用
C. 根据医疗需要控制使用
D. 根据医疗需要合理使用，严禁滥用
E. 根据医疗需要控制使用，严禁滥用
