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发布时间:2023-09-30 00:35:16

[单项选择]临床随机对照试验中的“双育法”是指
A. 治疗组服用试验药物,对照组服用安慰剂
B. 研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质
C. 研究者和研究对象都不知道药物的性质
D. 研究者和研究对象都不知道分组情况
E. 两组研究对象互相不认识

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[单项选择]临床随机对照试验中的“双育法”是指
A. 治疗组服用试验药物,对照组服用安慰剂
B. 研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质
C. 研究者和研究对象都不知道药物的性质
D. 研究者和研究对象都不知道分组情况
E. 两组研究对象互相不认识
[单项选择]属化学药品注册分类3和4的新药,应进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验,多个适应症的,每个主要适应症的病例数不少于
A. 50例
B. 60例
C. 70例
D. 80例
E. 100例
[单项选择]在一项随机对照临床试验中,给100例病人用A药,另50例病人用安慰剂治疗,发现A药组40%好转,安慰剂组32%好转,P>0.05,因此
A. 本试验证实A药有效
B. 本试验证实A药无效
C. 差异可能有机会引起
D. 因为样本大小不同,两组比较没有意义
E. 差异可能在1%水平有显著性
[单项选择]临床随机对照试验的一般原则不包括
A. 对照
B. 随机分组
C. 盲法
D. 降低失访
E. 开放性试验
[单项选择]临床随机对照试验(RCT)可以用于研究
A. 评估治疗的效力或效果
B. 研究剂量效应关系,确定最佳给药方式
C. 研究不同治疗间的交互作用,比较不同治疗的效果
D. 研究同一治疗在不同病人或环境下效果的差异
E. 以上全是
[单项选择]临床随机对照试验中的“双盲法”是指
A. 治疗组服用试验药物,对照组服用安慰剂
B. 研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质
C. 研究者和研究对象都不知道药物的性质
D. 研究者和研究对象都不知道分组情况
E. 两组研究对象互相不认识
[单项选择]关于随机对照试验,下列说法错误的是
A. 在人群中进行
B. 前瞻性研究
C. 可以严格控制实验条件
D. 研究对象随机分组
E. 评估干预措施效果
[单项选择]单个的样本量足够的随机对照试验结果属于()
A. 一级(I级)
B. 二级(Ⅱ级)
C. 三级(Ⅲ级)
D. 四级(Ⅳ级)
E. 五级(V级)
[单项选择]对照的类型包括随机对照、非随机同期对照和
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 内对照
D. 历史对照
E. 外对照
[单项选择]“单个的样本量足够的随机对照试验结果”属于循证医学证据分类中的()
A. 一级证据
B. 二级证据
C. 三级证据
D. 四级证据
E. 五级证据
[单项选择]"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括
A. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B. 分析总结和报告
C. 方案设计,组织实施
D. 组织、实施、监督稽查
E. 监查、稽查、记录、分析归纳
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验

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