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发布时间:2024-06-05 03:12:32

[单项选择]对于人体试验,要求医务人员首先遵守的道德原则是
A. 受试者自愿
B. 受试者安全
C. 促进医疗质量提高
D. 有利于医学发展
E. 科学地获得数据

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[单项选择]人体试验
A. 只要医学研究需要就可进行
B. 只要经过大量、可靠的动物试验后就可进行
C. 只要课题组论证充分就可进行
D. 只要在专家组的监督下就可进行
E. 只要课题组上报完整、严谨的报告,经专家组及上级主管部门经规定程序审批后就可进行
[单项选择]是进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定()
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]对于新药,进行人体生物利用度试验的制剂的要求是
A. 试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品
B. 试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品
C. 在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂,例如:吸入制剂、直肠给药制剂等
D. 进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂,如没有则可以选用实验室自制样品
E. 进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
[单项选择]正常人体试验并不包括
A. 有利于医学和社会发展
B. 受试者知情同意
C. 试验者多数同意
D. 严谨认真的科学态度
E. 有科学对照
[单项选择]不属于人体试验类型的是
A. 天然试验
B. 自我试验
C. 义务试验
D. 强迫试验
E. 志愿试验
[单项选择]保健食品人体试食试验规程中对受试物的要求很严,首先它必须是经过食品安全性毒理学评价证明为安全的,其次它是经过动物或体外试验,______
A. 确定无副作用
B. 确定安全无毒
C. 确定其具有需验证的某种特殊功效
D. 确定可以继续做试验
E. 以上都不是
[单项选择]不属于人体试验的是( )
A. 自我试验
B. 天然试验
C. 强迫试验
D. 志愿试验
E. 动物实验
[单项选择]以下哪条不属于人体试验( )
A. 天然试验
B. 自我试验
C. 动物试验
D. 强迫试验
E. 志愿试验
[单项选择]不属于人体试验使用的方法是( )
A. 常规试验
B. 天然试验
C. 安慰剂试验
D. 双盲法试验
E. 动物试验
[多项选择]对于密封性要求高的容器,进行气密性试验的各种要求中应包括( )。
A. 水压试验合格后方可进行气密性试验
B. 气密性试验升压要求同气压试验
C. 气密性试验压力等于设计压力
D. 如有渗漏,应返修后即进行气密性试验
[单项选择]在人体试验中下列做法不合乎伦理的是
A. 参加试验因意外损伤者有权获得公平的赔偿
B. 死亡者家属有权获得赔偿
C. 可预见的不良反应不在赔偿之列
D. 研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查,如果来不及报告,可以补审
E. 试验进行中的有关信息需向伦理委员会报告
[单项选择]以下说法符合人体试验知情同意的原则的是
A. 将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者
B. 明确告诉受试者服用的是否是安慰剂
C. 当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则
D. 对精神患者可以强制实施治疗,不必征求任何人的同意
E. 在医疗过程中要为患者保守秘密
[单项选择]不符合人体试验的道德原则的是( )
A. 符合医学目的
B. 严谨的医学态度
C. 受试者知情同意
D. 医学发展至上
E. 维护受试者利益
[单项选择]人体试验的医学目的原则中不包括( )
A. 为了提高医疗水平,改进诊治和预防措施
B. 为了对疾病病因学的发病机理的了解
C. 为了更好地增进人类健康
D. 为了获取更大的经济利益
E. 为更好地维护人类的健康
[单项选择]对于亚慢性和慢性毒性试验的结果,要求
A. 主要考虑统计学差异
B. 主要考虑生物学意义
C. 综合考虑统计学差异和生物学意义
D. 选择其中差异明显的
E. 按照敏感动物结果判断

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