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发布时间:2023-10-22 03:45:12

[单项选择]药品外观能反映出药品的内在质量。如注射剂应该
A. 色泽均一、澄明
B. 均匀、无吸湿结块
C. 光洁、均一、无泄漏
D. 包装完好、无变形或泄漏
E. 包装完好、无泄漏、澄明度合格、色泽均一

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[单项选择]药品外观能反映出药品的内在质量。药品外观质量检查的重要内容是
A. 药品的性状
B. 药品的标签
C. 药品的内包装
D. 药品的外包装
E. 药品的最小包装
[多项选择]现代企业物流质量管理是一个整体概念。现代企业物流活动具有内在的客观规律,在质量管理方面同样反映出相应的要求,归纳起来有()特点。
A. 全过程控制
B. 全员参与
C. 满足需要
D. 全面管理
E. 整体发展
[多项选择]产品可靠性是指产品在使用过程中满足各项质量要求的内在功能,反映出( )。
A. 产品性能的持久性
B. 精度的稳定性
C. 零部件的耐用性
D. 机器设备运行情况
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )
A. 指导原则
B. 基本准则
C. 实施指南
D. 验收细则
E. 原则要求
[多项选择]在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A. 向法院起诉
B. 不得自行作销售或退、换货处理
C. 必须就地销毁
D. 及时报告当地药品监督管理部门
E. 不得自行销售,但可以退、换货
[单项选择]药品质量标准
A. 运动黏度(mm2/s)
B. 折光率
C. 比旋度
D. 熔点
E. 药典
[多项选择]《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
E. 产品质量稳定性考察
[多项选择]依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品
A. 合同应明确质量条款
B. 应建立购进记录,做到票、账、.货相符
C. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年
D. 应根据原始凭证,逐批验收并记录
E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
[多项选择]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品
A. 必须就地销毁
B. 及时报告当地药品监督管理部门
C. 不得自行销售,但可以退、换货
D. 不得自行作销售或退、换货处理
E. 向法院起诉
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是
A. 该企业质量管理机构负责人
B. 该企业的执业药师
C. 该企业的主要负责人
D. 该企业储存与养护部门负责人
E. 该企业验收部门负责人
[单项选择]药品全面质量控制涉及
A. 研制过程的质量控制
B. 生产过程的质量控制
C. 供应过程的质量控制
D. 使用过程的质量控制
E. 研制、生产、供应、使用过程的质量控制
[单项选择]药品的质量是指
A. 药品能满足规定质量的总和
B. 药品规定的指标之和
C. 药品能满足规定要求和需要的特征总和
D. 药品能满足适应证和用法用量的指标总和
E. 药品的特征总和
[单项选择]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A. 就地销毁
B. 及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C. 不得自行销售,但可以退、换货
D. 及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理
E. 向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决

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