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发布时间:2023-12-13 18:19:04

[单项选择]药品外观能反映出药品的内在质量。药品外观质量检查的重要内容是
A. 药品的性状
B. 药品的标签
C. 药品的内包装
D. 药品的外包装
E. 药品的最小包装

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[单项选择]药品外观能反映出药品的内在质量。如注射剂应该
A. 色泽均一、澄明
B. 均匀、无吸湿结块
C. 光洁、均一、无泄漏
D. 包装完好、无变形或泄漏
E. 包装完好、无泄漏、澄明度合格、色泽均一
[多项选择]产品可靠性是指产品在使用过程中满足各项质量要求的内在功能,反映出( )。
A. 产品性能的持久性
B. 精度的稳定性
C. 零部件的耐用性
D. 机器设备运行情况
[多项选择]现代企业物流质量管理是一个整体概念。现代企业物流活动具有内在的客观规律,在质量管理方面同样反映出相应的要求,归纳起来有()特点。
A. 全过程控制
B. 全员参与
C. 满足需要
D. 全面管理
E. 整体发展
[单项选择]药品质量标准
A. 运动黏度(mm2/s)
B. 折光率
C. 比旋度
D. 熔点
E. 药典
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的
A. 指导原则
B. 基本准则
C. 实施指南
D. 验收细则
E. 原则要求
[单项选择]起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
[多项选择]《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
E. 产品质量稳定性考察
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[多项选择]药品质量特性包括
A. 安全性
B. 有效性
C. 实用性
D. 稳定性
E. 均一性
[单项选择]药品质量指标是
A. 物理指标、生物药剂学指标、均一性指标
B. 化学指标、安全性指标、有效性指标
C. 物理指标、化学指标、生物药剂学指标、安全性指标、有效性指标、稳定性指标、均一性指标
D. 物理、化学指标、安全性指标、生物药剂学指标
E. 有效性指标、稳定性指标、均一性指标
[多项选择]药品质量标准是
A. 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B. 药品生产、检验部门遵循的法定依据
C. 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D. 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E. 药品创优评比的标准依据
[多项选择]在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A. 向法院起诉
B. 不得自行作销售或退、换货处理
C. 必须就地销毁
D. 及时报告当地药品监督管理部门
E. 不得自行销售,但可以退、换货
[单项选择]保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量().
A. 药品批发组织的职能
B. 药品销售代理组织的职能
C. 药品零售组织的职能
D. 药品物流组织的职能
E. 传统药品交易中介服务组织的职能
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,购进的药品应该符合以下基本条件
A. 合法企业所生产或经营的药品
B. 具有法定的质量标准
C. 应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D. 包装和标识符合有关规定和储运要求
E. 中药材应标明产地

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