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发布时间:2023-10-04 09:40:33

[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经
A. 国务院药品监督管理部门的批准
B. 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D. 地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E. 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

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A. 国务院药品监督管理部门的批准
B. 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D. 地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E. 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品广告可以
A. 合有不科学的表示功效的保征
B. 利用学者的名义证明功效
C. 利用国家机关的名义证明功效
D. 利用医药科研单位的名义证明功效
E. 用动漫形象表示功效
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的
A. 通用名称
B. 批准文号
C. 生产日期
D. 商品名称
E. 贮存条件
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,实行特殊管理的药品是
A. 麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品、毒性药品
B. 抗精神失常药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品
C. 麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品,放射性药品
E. 麻醉药品、抗精神失常药品、毒性药品、依赖性药品
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A. 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B. 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C. 疫苗可以委托生产
D. 血液制品可以委托生产
E. 委托方和受托方签订协议后可委托生产
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是
A. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B. 省级药品监督管理部门制定的药品标准
C. 省级卫生行政部门制定的药品标准
D. 《中华人民共和国药典》
E. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是
A. 《中国药典》和卫生部颁布的药品标准
B. 国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准
C. 《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D. 省级药品标准和企业标准
E. 行业标准
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》调整的药品
A. 规定有适应证
B. 包括人用药和兽用药
C. 规定有用法、用量
D. 只含预防用药和治疗用药
E. 其中小部分可有目的地调节人的生理机能
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括
A. 必须检验而未经检验即销售的药品
B. 未经批准生产、进口的药品
C. 被污染的药品
D. 夸大宣传疗效的药品
E. 超过有效期的药品

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