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发布时间:2023-10-21 12:43:32

[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。
A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关

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[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。
A. 口岸药检所申请检验
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 向国家药品监督管理部门申请注册
E. 口岸申请通关
[多项选择]药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。目前,允许进口药品的口岸城市有:
A. 北京、天津、上海
B. 南京、杭州、宁波
C. 南昌、合肥、济南
D. 海口、西安、南宁
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品到达海关后,海关凭
A. 药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行
B. 药品监督管理部门出具的进口准许证放行
C. 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D. 药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行
E. 药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行
[单项选择]进口药品通关单是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口时需向海关交验进口药品通关单的是:
A. 大麻
B. 肾上腺素
C. 肽类激素
D. 青霉素
[单项选择]依据《进口药品管理办法》,国家对进口药品实行
A. 认证管理制度
B. 注册审批制度
C. 分类管理制度
D. 资格认证制度
E. 登记备案制度
[单项选择]经销、使用无进口药品注册证和检验报告的药品以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的属于( )
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以
A. 警告或者并处一万元至三万元罚款
B. 三万元至九万元罚款
C. 警告
D. 一万元至三万元罚款
E. 二万元至六万元罚款
[单项选择]进口药品国内销售代理商未进行备案即从事进口药品国内经销的处以
A. 二万元至六万元罚款
B. 警告或者并处一万元至三万元罚款
C. 三万元至九万元罚款
D. 警告
E. 一万元至三万元罚款
[单项选择]国家药监局在批准进口药品的同时,发布经核准的进口药品的
A. 药品注册文件
B. 安全性、稳定性
C. 注册标准
D. 注册标准和说明书
E. 说明书
[单项选择]对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将
A. 撤销进口药品注册证书
B. 给予警告,责令限期改正,逾期不改的撤销进口药品注册证书
C. 给予警告、责令改正
D. 给予经济处罚
E. 在规定期限内不改的,将撤销进口药品注册证书
[单项选择]已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商须选定( )
A. 医院的药房
B. 药品生产企业
C. 药品零售店
D. 中国合法的进口药品国内销售代理商
E. 药品批发商店

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