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发布时间:2023-12-14 23:39:55

[单项选择]注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定
A. 45%~65%
B. 40%~60%
C. 50%~65%
D. 45%~60%
E. 50%~60%

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A. 45%~65%
B. 40%~60%
C. 40%~65%
D. 45%~60%
E. 50%~60%
[单项选择]注射剂生产车间洁净区对温度的规定
A. 18~28C
B. 18~2512
C. 18~26C
D. 20~24C
E. 20~25C
[单项选择]注射剂最合适的保管温度和相对湿度为:
A. 2~10℃,60%~75%
B. 5~10℃,60%~75%
C. 2~8℃,45%~65%
D. 2~8℃,60%~75%
E. 2~10℃,45%~65%
[单项选择]制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到()级标准。
A. 100级
B. 1000级
C. 5000级
D. 10000级
E. 100000级
[多项选择]为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
A. 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B. 有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C. 定期消毒
D. 使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E. 消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
[单项选择]按洁净度要求涂装车间分成三级,其中高级洁净区是指哪个区域( )。
A. 预处理
B. 电泳
C. 密封、打磨、精修
D. 喷漆作业区
[多项选择]制剂生产洁净区的洁净度要求为
A. 大于100000级
B. 100000级
C. 大于10000级
D. 10000级
E. 100级
[单项选择]甲开办一家生产烟花爆竹的工厂,因为生产场地狭小,违反成品不能堆放于生产车间的规定,将成品堆放于生产车间。工人在操作时不慎打出火花,引燃火药,继而引爆堆放的成品,引起巨大爆炸,致使在车间工作的十多人死亡。甲的行为构成
A. 过失爆炸罪
B. 重大责任事故罪
C. 危险物品肇事罪
D. 工程重大安全事故罪
[单项选择]对制剂生产洁净区的洁净度要求是
A. 大于100万级或100万级
B. 100万级或10万级
C. 10万级或1万级
D. 30万级、10万级或100级
E. 40万级或30万级
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]某企业的辅助生产车间为基本生产车间提供专用零件。对辅助生产车间进行业绩评价所采纳的内部转移价格应该是( )。
A. 市场价格
B. 以市场为基础的协商价格
C. 变动成本加固定费转移价格
D. 全部成本转移价格

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