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发布时间:2023-10-22 09:19:26

[单项选择]制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到()级标准。
A. 100级
B. 1000级
C. 5000级
D. 10000级
E. 100000级

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[单项选择]制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到( )级标准。
A. 100级
B. 1000级
C. 5000级
D. 10000级
E. 100000级
[单项选择]注射剂生产车间洁净区对温度的规定
A. 18~28C
B. 18~2512
C. 18~26C
D. 20~24C
E. 20~25C
[单项选择]注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定
A. 45%~65%
B. 40%~60%
C. 50%~65%
D. 45%~60%
E. 50%~60%
[单项选择]注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定
A. 45%~65%
B. 40%~60%
C. 40%~65%
D. 45%~60%
E. 50%~60%
[单项选择]对制剂生产洁净区的洁净度要求是
A. 大于100万级或100万级
B. 100万级或10万级
C. 10万级或1万级
D. 30万级、10万级或100级
E. 40万级或30万级
[单项选择]按洁净度要求涂装车间分成三级,其中高级洁净区是指哪个区域( )。
A. 预处理
B. 电泳
C. 密封、打磨、精修
D. 喷漆作业区
[单项选择]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。
A. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单项选择]洁净区
A. 18~28℃
B. 18~25℃
C. 18~24℃
D. 20~24℃
E. 20~25℃
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求洁净区
A. 根据生产工艺要求划分空气洁净级别
B. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
C. 不得安装水池、地漏
D. 应定期消毒
E. 仅限于该区生产操作人员进入
[单项选择]在洁净区的生产人员,其体检安排为
A. 每半年1次
B. 每1年1次
C. 每2年1次
D. 每3年1次
E. 每4年1次
[单项选择]进入非无菌产品及可灭菌产品生产洁净区人员净化程序是
A. 一次更鞋、脱衣→洗手→穿洁净服、帽、鞋→气闸室→
B. 一次更鞋、脱外衣→洗手→穿洁净服、鞋、帽→手消毒→气闸室→
C. 更鞋、脱衣→手消毒→穿洁净衣、鞋、帽→风淋→
D. 更鞋、脱衣→穿洁净内衣→穿洁净外衣→手消毒→风淋→
E. 一次更鞋、脱衣→淋浴→手消毒→穿洁净内衣、外衣→气闸室→
[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。
A. 8
B. 9
C. 10
D. 11
[单项选择]100级洁净区(室)用洁净服,需
A. 每天清洗消毒1次
B. 每班清洗消毒1次
C. 每2天清洗消毒1次
D. 3天洗1次
E. 4天洗1次
[单项选择]某企业的辅助生产车间为基本生产车间提供专用零件。对辅助生产车间进行业绩评价所采纳的内部转移价格应该是( )。
A. 市场价格
B. 以市场为基础的协商价格
C. 变动成本加固定费转移价格
D. 全部成本转移价格

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