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[多项选择]制剂生产洁净区的洁净度要求为
A. 大于100000级
B. 100000级
C. 大于10000级
D. 10000级
E. 100级
[多项选择]为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
A. 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B. 有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C. 定期消毒
D. 使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E. 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
[单项选择]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )
A. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单项选择]洁净区
A. 18～28℃
B. 18～25℃
C. 18～24℃
D. 20～24℃
E. 20～25℃
[单项选择]制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到（）级标准。
A. 100级
B. 1000级
C. 5000级
D. 10000级
E. 100000级
[单项选择]在洁净区的生产人员，其体检安排为
A. 每半年1次
B. 每1年1次
C. 每2年1次
D. 每3年1次
E. 每4年1次
[单项选择]注射剂生产车间洁净区对温度的规定
A. 18～28C
B. 18～2512
C. 18～26C
D. 20～24C
E. 20～25C
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求洁净区
A. 根据生产工艺要求划分空气洁净级别
B. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
C. 不得安装水池、地漏
D. 应定期消毒
E. 仅限于该区生产操作人员进入
[单项选择]注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定
A. 45％～65％
B. 40％～60％
C. 50％～65％
D. 45％～60％
E. 50％～60％
[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。
A. 8
B. 9
C. 10
D. 11
[多项选择]洁净区(室)除符合一般生产区卫，生要求以外，还应
A. 尽量减少人员出入
B. 废弃物应及时装入洁净的容器中，工作结束后立即清除
C. 消毒剂、洁净剂应固定使用一种品牌
D. 防止室内结露
E. 建筑表面应光滑、完好、无渗漏
[多项选择]洁净区(室)洁净度级别分
A. 无菌级
B. 十万级
C. 百级
D. 三十万级
E. 万级
[单项选择]进入非无菌产品及可灭菌产品生产洁净区人员净化程序是
A. 一次更鞋、脱衣→洗手→穿洁净服、帽、鞋→气闸室→
B. 一次更鞋、脱外衣→洗手→穿洁净服、鞋、帽→手消毒→气闸室→
C. 更鞋、脱衣→手消毒→穿洁净衣、鞋、帽→风淋→
D. 更鞋、脱衣→穿洁净内衣→穿洁净外衣→手消毒→风淋→
E. 一次更鞋、脱衣→淋浴→手消毒→穿洁净内衣、外衣→气闸室→
[单项选择]100级洁净区(室)用洁净服，需
A. 每天清洗消毒1次
B. 每班清洗消毒1次
C. 每2天清洗消毒1次
D. 3天洗1次
E. 4天洗1次
