[多项选择]洁净区(室)洁净度级别分
A. 无菌级
B. 十万级
C. 百级
D. 三十万级
E. 万级

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[单项选择]洁净度级别状态是指所达到的空气洁净度级别处于什么状态。洁净度级别状态有( )。
A. 一种：即动态
B. 两种：即动态、空态
C. 三种：即动态、静态和空态
D. 两种：即动态、空态

[单项选择]确定洁净室的洁净度级别不应考虑( )。
A. 挥发处的状态
B. 控制的最大浓度限值
C. 控制粒径
D. 室外大气尘浓度

[单项选择]要确定洁净室的洁净度级别不需要考虑的因素是( )。
A. 挥发处的状态
B. 控制的最大浓度限值
C. 室外大气尘浓度
D. 控制粒径

[单项选择]在洁净室综合性能评定监测中，洁净度级别应（）。
A. 检测
B. 不需检测
C. 必要时检测
D. 视情况而定

[单项选择]室内面积400m²、洁净度1000级时，室内洁净度最低限度采样点数为（）。
A. 13
B. 32
C. 63
D. 126

[单项选择]室内面积20m²、洁净度1000级时，室内洁净度最低限度采样点数为（）。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 13

[单项选择]某洁净区面积为800m²，分(一)、(二)、(三)三个洁净室，室内温度、相对湿度要求一样，空气洁净度等级均为(N)7级，层高3.0m，设置一套净化空调系统送风。三个洁净室的排风量、正压风量和人员情况如下表所示：查看答案

[多项选择]为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
A. 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B. 有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C. 定期消毒
D. 使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E. 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。
A. 8
B. 9
C. 10
D. 11

[单项选择]某工程要求设计一个空气洁净度（或简称为级别）为100级的洁净室（at0.3μm）。则这一洁净室的空气洁净度等级是美国联邦标准FS209E中国际单位制的（）级，英制单位制的（）级。
A. 3.1，33.3
B. 3.2，33.3
C. 3.3，35
D. 3.4，20

[单项选择]注射用抗生素，粉末分装室洁净度为
A. 100，000级
B. 10，000级
C. 100级
D. 30万级
E. 大于100，000级

[多项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级的表述应包含下列哪几项？（）
A. 等级级别
B. 占用状态
C. 考虑粒子的控制粒径
D. 考虑粒子的物化性质

[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 二个级别
B. 三个级别
C. 四个级别
D. 五个级别
E. 六个级别

[多项选择]制剂生产洁净区的洁净度要求为
A. 大于100000级
B. 100000级
C. 大于10000级
D. 10000级
E. 100级

[单项选择]对制剂生产洁净区的洁净度要求是
A. 大于100万级或100万级
B. 100万级或10万级
C. 10万级或1万级
D. 30万级、10万级或100级
E. 40万级或30万级

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