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发布时间:2023-11-14 03:11:32

[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括()
A. 提高药物非临床研究的质量
B. 保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠
C. 确保实验资料的真实性、完整性和可靠性
D. 与国际上的新药管理相接轨
E. 保障用药安全

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[单项选择]药物非临床研究质量管理规范()
A. SDA
B. FDA
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》的缩写是
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》简称()
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[多项选择]关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()
A. 为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B. 为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C. 为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D. 在实验室条件下进行的各种安全性试验
E. 简称GLP
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处5千至2万元罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物,临床试验机构的资格
[单项选择]《临床献血技术规范》的立法宗旨是规范、指导医疗机构
A. 科学、合理用血
B. 安全、科学用血
C. 合理、安全用血
D. 合理、卫生用血
E. 科学、卫生用血
[单项选择]《临床输血技术规范》的立法宗旨足规范、指导医疗机构
A. 科学、合理用血
B. 安全、科学用血
C. 合理、安全用血
D. 合理、卫生用血
E. 科学、卫生用血
[单项选择]《临床输血技术规范》的立法宗旨是规范、指导医疗机构( )。
A. 科学、合理用血
B. 安全、科学用血
C. 合理、安全用血
D. 合理、卫生用血
E. 科学、卫生用血
[单项选择]《物业管理条例》的立法宗旨不包括( )。
A. 提高物业管理水平
B. 维护当事人合法权益
C. 改善人民群众的生活和工作环境
D. 规范物业管理活动
[单项选择]临床用药研究不包括:
A. 改进给药方案
B. 探索药品配伍变化
C. 确定药代动力学性质
D. 确定药品质量
E. 明确药品不良反应机制
[单项选择]临床生物化学研究范围不包括
A. 理论与实践性较强的一门边缘学科
B. 研究人体生理的基础学科
C. 研究人体疾病时生物化学病理性变化的基础理论
D. 分析人体健康时体液或组织样品中各种化学成分的含量
E. 分析疾病时体液或组织样品中各种化学成分的质与量的变化

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