更多"药物非临床研究质量管理规范（）"的相关试题:
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》的缩写是
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》简称（）
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括（）
A. 提高药物非临床研究的质量
B. 保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠
C. 确保实验资料的真实性、完整性和可靠性
D. 与国际上的新药管理相接轨
E. 保障用药安全
[多项选择]关于《药物非临床研究质量管理规范》，说法正确的是（）
A. 为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B. 为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C. 为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D. 在实验室条件下进行的各种安全性试验
E. 简称GLP
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千至2万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物，临床试验机构的资格
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》简称（）
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
E. 应该给予一定的保障
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E. 成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
[单项选择]《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于
A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. 为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C. 为申请新药而进行的非临床研究
D. 为申请药品证书注册而进行的非临床研究
E. 为申请药品出口而进行的非临床研究
[单项选择]《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为
A. 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
B. 本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究
C. 本规范适用于一类药品的安全性研究
D. 本规范适用于一、二类药品的安全性研究
E. 本规范适用于化学药品的安全性研究
