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发布时间:2023-12-09 05:27:37

[单项选择]《药品非临床研究质量管理规范》规定,该规范适用于
A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. 为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C. 为申请新药而进行的非临床研究
D. 为申请药品证书注册而进行的非临床研究
E. 为申请药品出口而进行的非临床研究

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[单项选择]《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为
A. 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
B. 本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究
C. 本规范适用于一类药品的安全性研究
D. 本规范适用于一、二类药品的安全性研究
E. 本规范适用于化学药品的安全性研究
[单项选择]《药品临床试验管理规范》适用于
A. 药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
B. 药品进行各期临床试验
C. 药品生物等效性试验
D. 药品的毒性试验
E. 人体生物利用度试验
[单项选择]GLP规定该规范适用于()
A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. 为申请药品注册而进行的非临床研究
C. 高校教师进行的相关科研活动
D. 为申请药品上市而进行的非临床研究
[单项选择]龋病分类最适用于临床的是
A. 按发病情况分类
B. 按进展情况分类
C. 按损害解剖部位分类
D. 按病变深度分类
E. 其他分类
[单项选择]哪类龋病分类最适用于临床
A. 按发病缓急分类
B. 按进展快慢分类
C. 按解剖部位分类
D. 按病变深度分类
E. 按腐质软硬分类
[单项选择]下列哪一种配伍适用于临床
A. 四环素+铁剂
B. 庆大霉素+全麻药
C. 庆大霉素+链霉素
D. 链霉素+两性霉素B
E. 青霉素+庆大霉素
[单项选择]"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括
A. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B. 分析总结和报告
C. 方案设计,组织实施
D. 组织、实施、监督稽查
E. 监查、稽查、记录、分析归纳
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范()
A. SDA
B. FDA
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]最适用于临床常规监测的分析方法是
A. 分光光度法
B. 气相色谱法
C. 高效液相色谱法
D. 免疫分析法
E. 高效毛细管电泳法
[单项选择]药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括
A. 分析总结和报告
B. 监查、稽查、记录
C. 组织、实施
D. 方案设计
E. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》的缩写是
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》简称()
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]临床上血浆检查适用于
A. 血细胞的计数
B. 内分泌激素的测定
C. 血细胞的形态学检查
D. 临床化学检查
E. 临床免疫学检查
[多项选择]《药品说明书规范细则》规定,药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 遗传毒性
D. 长期毒性
E. 急性毒性
[单项选择]医院感染管理规范适用于
A. 盈利性医疗机构
B. 非盈利性医疗机构
C. 中外合资合作医疗机构
D. 中华人民共和国境内的各级各类医院
E. 外资医疗机构

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