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[多项选择]《药品说明书规范细则》规定，药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 遗传毒性
D. 长期毒性
E. 急性毒性
[单项选择]《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
[多项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书(药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 长期毒性
D. 遗传毒性
E. 急性毒性
[多项选择]按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )
A. 种属类型
B. 剂量
C. 给药周期
D. 给药途径
E. 主要毒性表现
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中注意事项包括（）
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 滥用或者药物依赖性
[单项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A. 药品名称
B. 成分和性状
C. 适应证
D. 接种对象
E. 规格
[单项选择]《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括 ( )
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 英文名称
D. 拉丁名称
E. 汉语拼音
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[单项选择]《预防用生物制品说明书规范细则》中规定，药品名称不包括( )
A. 拉丁名称
B. 通用名称
C. 商品名称
D. 英文名称
E. 汉语拼音
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应症、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号；生产企业
[多项选择]与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
A. 说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称
B. 孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”
C. 药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题
D. 说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等
E. 通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致；非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称
