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[多项选择]《药品说明书规范细则》规定,药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 遗传毒性
D. 长期毒性
E. 急性毒性
[多项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 长期毒性
D. 遗传毒性
E. 急性毒性
[多项选择]按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )
A. 种属类型
B. 剂量
C. 给药周期
D. 给药途径
E. 主要毒性表现
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 滥用或者药物依赖性
[单项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A. 药品名称
B. 成分和性状
C. 适应证
D. 接种对象
E. 规格
[多项选择]按照药品监督管理局新的细则规定,药品说明书中不可缺少的项目( )
A. 儿童用药
B. 孕妇及哺乳期妇女用药
C. 药物过量
D. 老年患者用药
E. 药物相互作用
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[单项选择]
依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定
属原地方标准采用的名称是药品的()
A. 通用名
B. 曾用名
C. 商品名
D. 化学名
E. 汉语拼音
[单项选择]
依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定
复方制剂可免写()
A. 通用名
B. 曾用名
C. 商品名
D. 化学名
E. 汉语拼音