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[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应症、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号；生产企业
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 功能与主治、用法与用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[单项选择]《药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写：（）
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
[多项选择]与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
A. 曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B. 复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C. 制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
D. “药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E. “不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
[多项选择]《药品说明书规范细则》指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写( )
A. 药品名称、性状
B. 功能主治、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书(药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 长期毒性
D. 遗传毒性
E. 急性毒性
[多项选择]与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是
A. 说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则
B. 孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”
C. 药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题
D. 中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E. 通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中注意事项包括（）
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 滥用或者药物依赖性
