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[单项选择]《药品包装、标签规范细则》要求，包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为( )
A. 中药饮片
B. 中药蜜丸
C. 生物制品
D. 预防性生物制品
E. 注射剂
[多项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A. 药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B. 包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
C. 药品的包装分为内包装和外包装
D. 药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E. 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
[单项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[多项选择]《药品包装、标签规范细则》规定，化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括( )
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应证
D. 用法用量
E. 生产批号
[单项选择]《药品包装、标签规范细则》规定，在标签内容中有[功能与主治]的药品是( )
A. 化学药品
B. 生物制品
C. 中药制剂
D. 预防性生物制剂
E. 治疗性生物制剂
[多项选择]与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
A. 曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B. 复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C. 制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
D. “药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E. “不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
[多项选择]与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是
A. 说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则
B. 孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”
C. 药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题
D. 中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E. 通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称
[多项选择]与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是
A. 应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组
B. 批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室
C. 应按经营规模设立养护组织
D. 大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员
E. 从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员
[多项选择]与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A. 《中华人民共和国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致
B. 《中华人民共和国药典》未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则
C. 方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容，复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D. 多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称
E. 方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，注射剂应当列出全部辅料名称
[单项选择]其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理（）.
A. 药品包装
B. 内包装标签
C. 中包装标签
D. 大包装标签
E. 原料药
