[多项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A. 药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B. 包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
C. 药品的包装分为内包装和外包装
D. 药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E. 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

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[单项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》，中药复方制剂主要药味的排序要符合
A. 笔画数从少到多顺序
B. 药味的酸碱度递减规律
C. 药性的寒凉、温热顺序
D. 中医君臣佐使组方原则
E. 药材生长纬度递增原则

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[多项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书(药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 长期毒性
D. 遗传毒性
E. 急性毒性

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[单项选择]《药品包装、标签规范细则》要求，包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为( )
A. 中药饮片
B. 中药蜜丸
C. 生物制品
D. 预防性生物制品
E. 注射剂

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[单项选择]有关药品包装、标签规范细则对命名的要求正确的是
A. 只能用通用名标示
B. 只能用通用名和商品名标示
C. 通用名必须用中外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积)
D. 通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积)
E. 通用名必须用外文显著标示，通用名与

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[多项选择]《药品包装、标签规范细则》规定，化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括( )
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应证
D. 用法用量
E. 生产批号

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[单项选择]《药品包装、标签规范细则》规定，在标签内容中有[功能与主治]的药品是( )
A. 化学药品
B. 生物制品
C. 中药制剂
D. 预防性生物制剂
E. 治疗性生物制剂

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[多项选择]按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )
A. 种属类型
B. 剂量
C. 给药周期
D. 给药途径
E. 主要毒性表现

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[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
E. 印有“详见说明书”字样的标签

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[单项选择]依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有
A. 【药理作用】
B. 【用法与用量】
C. 【适应症】
D. 【性状】
E. 【贮藏】

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[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名

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[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明
A. 药品名称
B. 规格
C. 贮藏
D. 不良反应
E. 生产批号

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