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[单项选择]《药品包装、标签规范细则》要求，包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为( )
A. 中药饮片
B. 中药蜜丸
C. 生物制品
D. 预防性生物制品
E. 注射剂
[单项选择]有关药品包装、标签规范细则对命名的要求正确的是
A. 只能用通用名标示
B. 只能用通用名和商品名标示
C. 通用名必须用中外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积)
D. 通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积)
E. 通用名必须用外文显著标示，通用名与
[多项选择]《药品包装、标签规范细则》规定，化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括( )
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应证
D. 用法用量
E. 生产批号
[单项选择]《药品包装、标签规范细则》规定，在标签内容中有[功能与主治]的药品是( )
A. 化学药品
B. 生物制品
C. 中药制剂
D. 预防性生物制剂
E. 治疗性生物制剂
[多项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A. 药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B. 包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
C. 药品的包装分为内包装和外包装
D. 药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E. 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
[单项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[单项选择]其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理（）。
A. 药品包装
B. 内包装标签
C. 中包装标签
D. 大包装标签
E. 原料药
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，[用法用量]项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 用药的计量方法
D. 药品的装量
E. 疗程期限
[单项选择]已上市药品增加戒毒适应证的是
A. 第一类戒毒药
B. 第三类戒毒药
C. 第五类戒毒药
D. 咖啡因
E. 麻黄素
[单项选择]我国未生产过的药品，已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按
A. 药品
B. 新药
C. 非处方药
D. 假药
E. 劣药
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
[单项选择]已上市的药品增加戒毒适应证的属于
A. 第一类戒毒新药
B. 第二类戒毒新药
C. 第三类戒毒新药
D. 第四类戒毒新药
E. 第五类戒毒新药
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定
C. 质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理
[单项选择]化学药品说明书中的适应证书写时应注意
A. 作为XX疾病的辅助治疗的不同
B. 其疾病、病理学的文字规范化
C. 其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为XX疾病
D. 其疾病、症状的文字规范化
E. 治疗、缓解、词的意义的不同
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应症
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
