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发布时间:2023-11-18 06:19:21

[多项选择]《药品包装、标签规范细则》规定,化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括( )
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应证
D. 用法用量
E. 生产批号

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[多项选择]《药品包装、标签规范细则》规定,化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括( )
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应证
D. 用法用量
E. 生产批号
[单项选择]《药品包装、标签规范细则》规定,在标签内容中有[功能与主治]的药品是( )
A. 化学药品
B. 生物制品
C. 中药制剂
D. 预防性生物制剂
E. 治疗性生物制剂
[多项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A. 药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B. 包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
C. 药品的包装分为内包装和外包装
D. 药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E. 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
[单项选择]《药品包装、标签规范细则》要求,包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为( )
A. 中药饮片
B. 中药蜜丸
C. 生物制品
D. 预防性生物制品
E. 注射剂
[单项选择]有关药品包装、标签规范细则对命名的要求正确的是
A. 只能用通用名标示
B. 只能用通用名和商品名标示
C. 通用名必须用中外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积)
D. 通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积)
E. 通用名必须用外文显著标示,通用名与
[单项选择]《药品说明书规范细则》规定,化学药品说明书中,药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 滥用或者药物依赖性
[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明
A. 药品名称
B. 规格
C. 贮藏
D. 不良反应
E. 生产批号
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到
A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 明示服务公约,公布监督电话、设置顾客意见簿
C. 陈列药品的货柜应保持清洁和卫生
D. 对顾客反映的问题,请坐堂医生解决
E. 对陈列的药品随时进行检查,用完及时上货
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售企业存营业店堂内应做到
A. 陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 陈列药品的货柜保持清洁和卫生
C. 对陈列的药品按月进行检查
D. 对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理
E. 明示服务公约、公布峪督电话、设置顾客意见簿
[单项选择]《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括 ( )
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 英文名称
D. 拉丁名称
E. 汉语拼音
[多项选择]《药品说明书规范细则》规定,药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 遗传毒性
D. 长期毒性
E. 急性毒性
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

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