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[单项选择]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )
A. 受过中等教育或具相当学历
B. 受过中等专业教育或具相当学历
C. 受过成人中、高等教育
D. 受过高等教育或具相当学历
E. 具有医药或相关专业大专以上学历
[多项选择]药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括( )
A. 厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B. 物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C. 不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D. 环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E. GMP培训和专业技术培训等制度和记录
[单项选择]药品零售企业质量管理负责人应具有
A. 药士或相应职称的专业技术人员
B. 高中以上文化水平
C. 药师或相应专业的助理工程师
D. 主管药师或相应专业的工程师
E. 执业药师
[多项选择]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程
[单项选择]药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有
A. 医药或相关专业大专以上学历
B. 受过中等专业教育或具有相当学历
C. 受过成人高等教育
D. 受过成人中等教育
E. 受过中等教育或具有相当学历
[单项选择]大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理负责人应具有
A. 药士或相应职称的专业技术人员
B. 高中以上文化水平
C. 药师或相应专业的助理工程师
D. 主管药师或相应专业的工程师
E. 执业药师
[单项选择]大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是
A. 主任药师技术职称
B. 具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、化学等专业)工程师以上的专业技术职务
C. 具有主管药师以上专业技术职务
D. 医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务
E. 副主任药师以上专业技术职务
[单项选择]药品生产和质量管理部门的负责人应具有
A. 受过中等教育或具有相当学历
B. 医药或相关专业大专以上学历
C. 受过中等专业教育或具有相当学历
D. 受过成人高等教育
E. 受过成人中等教育
[多项选择]制定生产管理和质量管理文件的要求
A. 文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
B. 文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C. 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D. 文件使用的语言应确切、易懂
E. 填写数据时应有足够的空格
[单项选择]乙级工程监理单位资质条件中，企业负责人和技术负责人应具有( )年以上从事工程建设的经历。
A. 3
B. 10
C. 20
D. 5
[单项选择]政府价格主管部门可以指定药品生产企业、经营企业和医疗机构作为( )。
A. 明码标价单位
B. 价格公示单位
C. 优先定价单位
D. 特殊定价单位
E. 价格监测定点单位
[单项选择]大、中药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是
A. 具有主管药师以上技术职称
B. 医学、生物、化学等专业工程师以上技术职称
C. 副主任药师以上技术职称
D. 主任药师技术职称
E. 具有主管药师或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师以上的技术职称
