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发布时间:2023-12-14 20:13:10

[单项选择]关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A. 新药在上市前要经过三期临床试验
B. 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C. 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D. 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E. 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

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[单项选择]关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A. 新药在上市前要经过三期临床试验
B. 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C. 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D. 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E. 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
[单项选择]除中药饮片外,关于药品生产的说法错误的是( )
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格
[单项选择]关于药品质量标准的错误说法是:
A. 保证人民用药安全有效,促进药物生产发展的一项重要措施
B. 国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定
C. 药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据
D. 可以随时修改,不经批准即可使用
E. 药品生产企业产品出厂的最低要求
[单项选择]关于药品经营企业销售药品的说法错误的是()
A. 药品经营企业销售药品要准确无误
B. 要正确说明用法、用量和注意事项
C. 调配药品要经过核对,对处方所列药品如缺货可以改用同类品种
D. 有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配
E. 对有问题处方要经处方医师更改或者重新签字方可调配
[单项选择]下列关于医院临床特需的药品采购,说法不正确的是
A. 由药剂科申请
B. 药剂科按需要量一次性购买
C. 医院医务处(科)或主管医疗的院长批准
D. 科主任签字同意
E. 其他
[单项选择]关于药品经营企业管理的说法错误的是()
A. 药品经营企业必须有进货验收制度
B. 药品经营企业要有真实、完整的购销记录
C. 药品经营企业必须建立药品保管制度
D. 药品入库、出库必须要有检查制度
E. 药品经营企业必须具备GMP证书
[单项选择]关于药品剂量,下列说法中错误的是( )
A. 一般药品的常用量是适用于18~60岁成年人的平均剂量
B. 临床上采用比最小有效量大,比中毒量小的剂量作为“常用量”
C. 小儿剂量较为合理的计算方法是按体表面积计算
D. 正常情况下性别不同用药剂量差别不大
E. 小儿用药不是单纯的将成人剂量缩减
[单项选择]关于处方药品名称的说法下列哪项是错误的
A. 黄连和胡黄连为完全不同的两种饮片
B. 处方用名中可包括历史名称,药品规格名称,行业简化名称
C. 处方常用名具体包括别名、处方全名及并开药名
D. 白芍和杭白芍为同一种饮片的正名和处方全名
E. 生姜和炮姜为同一品种的不同炮制规格
[单项选择]关于药品定价,说法正确的是
A. 全部放开由市场调节
B. 全部由国家定价
C. 省级价格主管部门不负责药品定价
D. 国家制定药品出厂价、批发价及零售价
E. 由政府价格主管部门制定最高零售价
[单项选择]关于药物的临床评价,哪种说法是错误的
A. 一种药物必须是药理学有效
B. 不同类型的药物,安全性评价要求相同
C. 临床安全性评价比动物实验更有意义
D. 药物经济学评价有助于提高临床用水平
E. 临床安全性评价中,要求不良反应小,不良反应类型少
[单项选择]于宫颈癌的临床分期说法错误的是:
A. 癌组织侵犯宫体属于Ⅱ期
B. 若癌灶仅在显微镜下可见,间质浸润深度3~5cm,宽度小于7cm,属于Ia2期
C. 癌超出宫颈累及阴道上1/3,无明显宫旁浸润,属于Ⅱa期
D. 癌侵及宫旁1/2,无阴道浸润,属于Ⅱb期
E. 癌浸润宫旁达盆壁,伴有肾盂积水,属于Ⅲb期
[多项选择]以下关于药品广告的说法正确的有
A. 医疗机构制剂不得发布任何形式的广告
B. 处方药不得发布大众媒介广告
C. 非处方药可以发布大众媒介广告
D. 处方药经批准可以发布专业期刊广告
E. 麻醉药品不得发布广告
[单项选择]关于非法提供麻醉药品、精神药品罪,下列说法错误的是:().
A. 本罪的自然人主体只能是依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员 
B. 单位可以成为本罪主体 
C. 以牟利为目的,向吸毒人员提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的,成立本罪 
D. 向走私、贩卖毒品的犯罪分子提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的,不成立本罪
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法,正确的
A. 药品生产企业不得采用邮售方式支接向公众销售处方药
B. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C. 药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售
D. 医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
E. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品
[多项选择]关于药品名称的说法,正确的是:()
A. 药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称
B. 药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
C. 已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
D. 药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
E. 药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
[单项选择]下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是
A. 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
B. 省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构
C. 地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准
D. 国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
E. 只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
[单项选择]关于保管药品的过程中影响药品质量的主要因素,下列说法错误的是
A. 各种环境因素对药品的影响往往是互相促进、互相影响而加速药品变质的
B. 日光中所含有的紫外线,能加速药品的氧化、分解
C. 空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响比较大
D. 风化后的药品其化学性质通常有所改变
E. 温度过高或过低都能使药品变质

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