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发布时间:2023-10-03 16:57:54

[单项选择]关于药物的临床评价,哪种说法是错误的
A. 一种药物必须是药理学有效
B. 不同类型的药物,安全性评价要求相同
C. 临床安全性评价比动物实验更有意义
D. 药物经济学评价有助于提高临床用水平
E. 临床安全性评价中,要求不良反应小,不良反应类型少

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[单项选择]关于药物利用研究的意义以下哪种说法,是错误的
A. 其目的是力求实现用药的合理化
B. 保证合理的书写处方并提高治疗质量
C. 使不需要的药物消费支出降到最小
D. 药物利用研究只面向单个病人
E. 保证药物使用安全有效
[单项选择]关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A. 新药在上市前要经过三期临床试验
B. 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C. 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D. 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E. 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
[多项选择]关于上市前药物临床评价的局限性,下列说法正确的是
A. 病例数目少,一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现
B. 一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现
C. 对象有局限,药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现
D. 考察不全面,未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视
E. 可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
[多项选择]以下关于药物临床研究的说法正确的是
A. 临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期
B. 申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
C. 临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
D. 临床研究被批准后应当在2年内实施
E. 逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请
[单项选择]关于药物临床应用管理叙述错误的是:
A. 药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的全过程
B. 医师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则
C. 医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权
D. 逐步建立临床药师制
E. 临床药师应由取得高级药学专业技术资格的人员担任
[单项选择]《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是( )。
A. 应有从事非医药相关专业的工作者
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由七人组成
E. 应有不同性别的委员
[单项选择]关于输精管哪种说法错误
A. 盆部输精管沿骨盆侧壁向后下行,跨越输尿管末段内侧在膀胱与直肠之间到达膀胱底
B. 位于精索的后内侧,是精索重要结构
C. 与精囊腺排泄管汇合成为射精管
D. 射精管为输精管道最短的一段,约2cm
E. 开口于前列腺段尿道
[单项选择]关于结核病及其药物药物治疗,下列说法错误的是
A. 呼吸道感染是肺结核的主要感染途径,飞沫感染为最常见的方式
B. 临床表现为午后低热、乏力、食欲减退、消瘦、盗汗等
C. 若仅痰中带血或少量咯血,以对症治疗为主,包括休息,止咳、镇静
D. 结核病的药物治疗原则即“早期、联合、适量、规律和全程”
E. 最大限度地保证全程不间断治疗是治疗成功的关键
[单项选择]关于药物安全性评价的说法中正确的是
A. 临床安全性评价比疗效评价更简单
B. 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C. 药物安全性评价更多地是通过上市后的临床实践与使用来进行评价
D. 滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E. 不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
[多项选择]关于药物利用研究的意义,下列哪种说法是正确的
A. 其研究对象是一个医院,一个地区甚至全国
B. 其研究领域扩展到对整个社会药物资源的最佳利用上
C. 考察药物是否达到物尽其用,以获得更大的社会效益
D. 药物滥用不属于其研究范畴
E. 在保证治疗质量的前提下,选用不太昂贵的药品
[单项选择]关于石膏模型,下列哪种说法错误
A. 在15分钟内初凝
B. 1小时基本凝固
C. 24小时完全凝固
D. 24小时其强度达到最高
E. 初凝时不可修整
[单项选择]关于药物pKa下述哪种解释正确
A. 在中性溶液中药物的pH值
B. 药物呈最大解离时溶液的pH值
C. 是表示药物酸碱性的指标
D. 药物解离50%时溶液的pH值
E. 是表示药物随溶液pH变化的一种特性

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