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发布时间:2023-10-23 04:34:03

[单项选择]《医药商品质量管理规范》的适用范围是
A. 医药商品专营企业
B. 兼营医药商品的其他企业
C. 经营药品批发业务的企业
D. 经营药品零售业务的企业
E. 所有在中国境内经营医药商品的企业

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[单项选择]"药品经营质量管理规范"的适用范围是
A. 经营药品批发业务的企业
B. 兼营医药商品的其他企业
C. 医药商品专营企业
D. 所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
E. 经营药品零售业务的企业
[单项选择]《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为
A. 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
B. 本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究
C. 本规范适用于一类药品的安全性研究
D. 本规范适用于一、二类药品的安全性研究
E. 本规范适用于化学药品的安全性研究
[多项选择]根据《医药商品质量管理规范》的要求,除列和贮存药品时应做到
A. 药品与非药品分开
B. 人用药与兽用药分开
C. 剂型不同分开
D. 内服药与外用药分开
E. 用途不同分开
[多项选择]依据《医药商品质量管理规范》,必须由业务部门征求企业质量、物价、似部门的意见,报经理同意后方可收购的医药商品有
A. 首次经营的品种
B. 增加规格的商品
C. 改变包装材料、容器的产品
D. 改变包装方式的产品
E. 发展新的产销关系
[多项选择]纺织品出口临时管理的适用范围及报关规范是()。
A. 列入输往欧盟、美国纺织品目录的,经营者在出口之前,应到当地发证机构办理相应的纺织品临时出口许可证
B. 对出口至欧盟、美国以外其他国家(地区)的纺织品,无须申领纺织品临时出口许可证
C. 出口服装样品,每批数量超过150件的,可免领纺织品临时出口许可证
D. 纺织品临时出口许可证有效期为6个月,逾期作废
[多项选择]《废物进口许可证》的适用范围和报关规范是( )。
A. 《进口废物许可证》实行“非一批一证”制
B. 列入国家《限制进口类可用作原料的废物目录》的废物
C. 列入国家《自动进口许可管理类可用作原料的废物目录》的废物
D. 进口的废物不能转关(废纸除外),只能在口岸海关办理申报进境手续
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的
A. 指导原则
B. 基本准则
C. 实施指南
D. 验收细则
E. 原则要求
[多项选择]规范药品生产过程的质量管理规范是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[多项选择]《药品临床试验管理规范》的适用范围:
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药物的生物等效性试验
[单项选择]药品生产质量管理规范简称
A. GNP
B. GDP
C. GMP
D. GSP
E. 其他
[单项选择]药品经营质量管理规范简称
A. GDP
B. CMP
C. GNP
D. GSP
E. 其他

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