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[单项选择]10000级洁净厂房适用于生产( )
A. 片剂、胶囊剂
B. 角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C. 丸剂及其他制剂
D. 原料的精制、烘干
E. 粉针剂的分装、压塞
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别：10000级适用于（）.
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[多项选择]10000级的洁净室(区)适用于
A. 最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过
B. 小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理
C. 非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌滤过的药液的配制
D. 大容量注射液(≥50)的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理
E. 其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
[多项选择]10000级洁净室用于
A. 无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过
B. 能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封
C. 灌装前需除菌滤过的生物制品的生产
D. 直接接触无菌药品的包装材料的最终处理
E. 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
[多项选择]制药生产洁净度10000级区的环境所控制的内容有
A. 温度18～24℃
B. 垂直断面风速≥0.3m/s
C. 相对湿度45%～65%
D. 水平断面风速≥0.4m/s
E. 菌落每班测试一次
[多项选择]100级洁净厂房用于
A. 粉针剂原料药的精制、烘干、分装
B. 复方氨基酸输液的配液
C. 棕色合剂(复方甘草合剂)的制备
D. 注射用胰蛋白酶的分装、压塞
E. 0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为
A. 温度18～24℃，相对湿度45%～65%
B. 温度18～26℃，相对湿度50%～80%
C. 温度18～26℃，相对湿度45%～65%
D. 温度20～30℃，相对湿度50%～70%
E. 温度20～25℃，相对湿度50%～80%
[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于
A. 粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B. 滴眼剂的配液、滤过、灌封
C. 片剂、胶囊剂的生产
D. 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E. 参麦注射液(2ml)的配液
[多项选择]100级洁净厂房可用于
A. 青霉素G冻干制品的分装
B. 棕色合剂(复方甘草合剂)的制备
C. 注射用胰蛋白酶的分装、压塞
D. 0.9%氯化钠注射剂(2m1)的配液
E. 粉针剂原料药的精制、烘干、分装
[单项选择]洁净厂房的温湿度应该是
A. 温度18—24℃，相对湿度50%～ 70%
B. 温度15～18℃，相对湿度50%～ 70%
C. 温度18—26℃，相对湿度45%～ 65%
D. 温度13～15℃，相对湿度50%～ 70%
E. 温度15～18℃，相对湿度45%～ 65%
[多项选择]具有结构较简单，重量轻，适用于高温和高压场合等优点，但仅适用于洁净流体的列管式换热器是 ( )换热器。
A. 固定板式
B. 填料函式
C. 浮头式
D. U形管式
[多项选择]与洁净厂房的要求相符的是
A. 定期消毒
B. 使用的消毒剂不得对设备、物料、成品等产生污染
C. 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
D. 有防止污染和差错的设施
E. 不得存放非生产物料和个人杂物
[不定项选择]具有结构较简单，重量轻，适用于高温和高压场合等优点，但仅适用于洁净流体的列管式换热器是（）换热器。
A. 固定板式
B. 填料函式
C. 浮头式
D. U形管式
[多项选择]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )
A. 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B. 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C. 不同洁净区域的工作服不得混用
D. 洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E. 洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
