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[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[填空题]（）受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查。
[填空题]
医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：
（1）药品质量管理制度的执行情况；
（2）医疗机构制剂配制的变化情况；
（3）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；
（4）对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度（）前提交。
[填空题]
医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：（1）药品质量管理制度的执行情况；
（2）医疗机构制剂配制的变化情况；
（3）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；
（4）对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度（）前提交。
[单项选择]药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）
A. 购销记录
B. 购进药品企业资料
C. 购进药品合同
D. 销售记录
[填空题]药品生产企业在启动药品召回后，（），应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门（）。
[单项选择]药品生产企业在启动一级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 84小时内
[单选题]第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产单位进行备案时,应当提交的资料有()。
A..安全生产管理制度
B..产品包装说明和使用说明
C..易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案
[单项选择]药品生产企业在启动二级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 84小时内
[填空题]药品生产企业在启动药品召回后，（），（），（），应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门（）。
[单项选择]某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。 若查实乙药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号，并且几年内不受理该品种的广告审批申请（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
