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[多项选择]中药说明书的内容包括
A. 适应证
B. 用法用量
C. 注意事项
D. 储存条件
E. 商标
[多项选择]中药说明书的撰写原则是
A. 一致性
B. 真实性
C. 首创性
D. 逻辑性
E. 简要性
[多项选择]中药说明书的撰写原则包括
A. 真实性
B. 先进性
C. 简要性
D. 一致性
E. 生动性
[多项选择]与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A. 成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致
B. 【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
C. 尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述
D. 储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写，对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明
E. 对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种，应按取消通知中的相关规定，以实际代用的药味来表示
[单项选择]中药注射剂说明书应当列出
A. 全部中药药味及全部辅料
B. 全部中药药味和全部辅料和用量
C. 全部中药药味及可能引起不良反应的辅料
D. 全部中药药味及单位剂量
E. 全部中药药味
[单项选择]依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有
A. 【药理作用】
B. 【用法与用量】
C. 【适应症】
D. 【性状】
E. 【贮藏】
[多项选择]下列对于中药说明书的正确论述有
A. 是医师、药师和患者用药时的依据
B. 中药品种可以不用有效期，而用失效期
C. 是国家药品监督管理局对药品的安全性、有效性的严格规定
D. 是生产企业承担法律责任的主要依据
E. 是生产、经营部门指导合理用药和普及中医药知识的主要参考
[多项选择]与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是
A. 说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则
B. 孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”
C. 药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题
D. 中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E. 通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称
[多项选择]与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A. 《中华人民共和国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致
B. 《中华人民共和国药典》未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则
C. 方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容，复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D. 多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称
E. 方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，注射剂应当列出全部辅料名称
[单项选择]中药说明书的格式不包括：（）
A. 药品名称、主要成分
B. 药理作用、禁忌证、注意事项
C. 毒理、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用
D. 规格、有效期
[多项选择]中药说明书的药品名称应包括( )
A. 品名
B. 别名
C. 英文名
D. 汉语拼音
E. 拉丁名
[多项选择]《药品说明书规范细则》指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写( )
A. 药品名称、性状
B. 功能主治、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 功能与主治、用法与用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
