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[单项选择]对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属（）
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 基本质量特性
E. 质量保证
[单项选择]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 基本质量特征
E. 质量保证
[单项选择]植人人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械属（）
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 基本质量特性
E. 质量保证
[单项选择]对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 第四类医疗器械
E. 第五类医疗器械
[单项选择]对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是
A. 医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第二类医疗器械
D. 第三类医疗器械
E. 生产和使用
[多项选择]在测试控制运行的有效性时，注册会计师应当从下列方面获取关于控制是否有效运行的审计证据（）。
A. 控制在所审计期间的不同时点是如何运行的
B. 控制是否得到一贯执行
C. 控制由谁执行
D. 控制以何种方式运行(如人工控制或自动化控制)
[多项选择]当难以对内部控制的有效性做出评估时，注册会计师应当( )。
A. 评估控制风险水平为低水平
B. 评估控制风险水平为高水平
C. 扩大符合性测试的范围
D. 扩大实质性测试的范围
[多项选择]内部控制缺陷整改后，应当进行再测试后方能得出内部控制有效性的结论。下列关于再测试工作错误的有（ ）
A. 再测试应当由评价工作组以外的人员实施，以确保独立性和客观性
B. 再测试应当在整改完成后立即实施，以保证内部控制评价工作的效率
C. 再测试所使用的样本量和测试方法应与此前的测试工作完全相同，方能得出内部控制有效性的结论
D. 如再测试证明整改后的内部控制是有效的，则一般情况下不影响企业得出内部控制有效的结论
[多项选择]在测试控制的有效性时，注册会计师应当根据与控制相关的风险，确定所需获取的审计证据。下列各项因素中，影响与某项控制相关的风险的包括（ ）
A. 相关账户或列报是否曾经出现错报
B. 该项控制在运行中依赖判断的程度
C. 该项控制是人工控制还是自动化控制
D. 企业层面控制的有效性
[多项选择]为了保障激励策略的有效性，应当体现( )。
A. 明确性原则
B. 及时性原则
C. 同一性原则
D. 预告性原则
E. 开发性原则
[单项选择]在测试内部控制的运行有效性时，注册会计师应当获取的审计证据不包括（）。
A. 控制是否存在
B. 控制在所审计期间不同时点是如何运行的
C. 控制是否得到一贯执行
D. 控制由谁执行
[单项选择]如会计师事务所对深交所主板上市公司内部控制有效性出具非标准审计报告，公司董事会、监事会应当针对所涉及事项作出专项说明，专项说明的内容不包括( )。
A. 所涉及事项的基本情况
B. 该事项对公司内部控制的影响程度
C. 公司董事会、监事会对该事项的意见
D. 消除该事项及其影响的具体措施
[多项选择]实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。这种监控应有计划并加以评审，包括的内容有定期使用有证标准物质（参考物质）和（或）次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制，及（）。
A. 参加实验室间的比对或能力验证计划
B. 利用相同或不同方法进行重复检测或校准
C. 对存留物品进行再检测或再校准
D. 分析一个物品不同特性结果的相关性
