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发布时间:2023-10-20 16:23:23

[单项选择]按中国药典(2000版)溶出度测定法,取6片依法测定,规定限量为Q,不符合规定的是:
A. 均大干或等于Q
B. 均低于Q
C. 有2片低于Q,但不低于Q值的10%,平均值大于Q
D. 有2片低于Q,其中一片低于Q值的10%,平均值大于Q
E. 均大于Q

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[填空题]

分散片:
(1)溶出度测定:因分散片为难溶性药物,《中国药典》规定分散片应进行溶出度检查并符合溶出度检查法的有关规定,凡检查溶出度的片剂可不进行崩解时限的测定。
(2)():《中国药典》采用崩解时限法测定,应符合规定,即在()水中应在()之内完全崩解。


[单项选择]中国药典规定凡检查溶出度的制剂,可不再进行()
A. 崩解时限检查
B. 纯度检查
C. 无菌检查
D. 含量均匀度检查
E. 分散性检查
[多项选择]

病历摘要:中国药典2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定? ()
A. 细菌的培养温度为30~35℃
B. 控制菌培养温度为23~28℃
C. 玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数
D. 鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E. 具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
[多项选择]病历摘要:中国药典2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?()
A. 细菌的培养温度为30~35℃
B. 控制菌培养温度为23~28℃
C. 玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数
D. 鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E. 具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
[多项选择]病历摘要:中国药典2010年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?()
A. 细菌的培养温度为30~35℃
B. 控制菌培养温度为23~28℃
C. 玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数
D. 鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E. 具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
[单项选择]《中国药典》收载的溶出度检查方法中第二法为()
A. 小杯法
B. 篮法
C. 桨法
D. 大杯法
E. 吊篮法
[多项选择]

病历摘要:中国药典2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定? ()
A. 试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
B. 供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
C. 使用精密度为±0.1℃的测温装置
D. 如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
E. 如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
[多项选择]病历摘要:中国药典2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?()
A. 试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
B. 供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
C. 使用精密度为±0.1℃的测温装置
D. 如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
E. 如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
[多项选择]病历摘要:中国药典2010年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?()
A. 试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
B. 供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
C. 使用精密度为±0.1℃的测温装置
D. 如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
E. 如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
[单项选择]中国药典对片剂进行溶出度检查,限度(Q)应为标示量的()
A. 95%
B. 60%
C. 75%
D. 90%
E. 70%
[多项选择]病历摘要:掌握中国药典收载的典型药物的质量控制方法及附录内容.按中国药典2005年版二部规定,纯化水必须检查以下哪些项目().
A. 酸碱度
B. 氯化物
C. 氨
D. 细菌内毒素
E. 微生物限度
[多项选择]病历摘要:掌握中国药典收载的典型药物的质量控制方法及附录内容按中国药典2005年版二部规定,纯化水必须检查以下哪些项目()
A. 酸碱度
B. 氯化物
C. 氨
D. 细菌内毒素
E. 微生物限度
[单项选择]按中国药典规定,有关崩解时限的错误说法是:
A. 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的片剂,可不进行崩解时限检查
B. 一般片剂应在15分钟内全部崩解
C. 硬胶囊剂应在15分钟内全部崩解
D. 泡腾片应在5分钟内全部崩解
E. 糖衣片、肠溶衣片应在1小时内全部崩解

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