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[单项选择]在药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是
A. 在职在岗，不得为兼职人员
B. 可为兼职人员的从事过药检人员
C. 以天数兼职的药检人员
D. 经验丰富的上一级药检所人员兼职
E. 在职在岗
[多项选择]药品批发和零售连锁企业质量管理制度是
A. 质量否决的规定
B. 首药企业和首营品种的审核
C. 特殊管理药品的管理
D. 药品不良反应报告的规定
E. 质量方面的教育培训及考核的规定
[多项选择]药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是
A. 验收、储存
B. 调拨、运输
C. 销售
D. 售后服务
E. 计划与采购
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量
A. 不少于企业职工总数的1%，最少不低于3人
B. 不少于企业职工总数的2%，最少不低于3人
C. 不少于企业职工总数的3%，最少不低于3人
D. 不少于企业职工总数的4%，最少不低于3人
E. 不少于企业职工总数的5%，最少不低于3人
[单项选择]大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理负责人应具有
A. 药士或相应职称的专业技术人员
B. 高中以上文化水平
C. 药师或相应专业的助理工程师
D. 主管药师或相应专业的工程师
E. 执业药师
[单项选择]药品批发和零售连锁企业应制定的质量管理方面的制度有
A. 20项
B. 17项
C. 15项
D. 13项
E. 10项
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定
C. 质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A. 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B. 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E. 负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
[单项选择]药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员
A. 应是执业药师
B. 应具有药师(含)以上技术职称
C. 应具有药士(含)以上技术职称
D. 应具有高中(含)以上文化程度
E. 应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历
[单项选择]在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括
A. 质量管理组、质量验收组、检验室和养护组
B. 质量管理组、质量验收科、物理检测室
C. 质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室
D. 质量管理组、质量验收组、化验室
E. 质量管理科、质量验收组、中心化验室
