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[单项选择]药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行
A. GSP检查员制度
B. GSP巡视员制度
C. GSP审查员制度
D. GSP认证员制度
E. GSP监督员制度
[多项选择]《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药品批发企业药品出库时应 ( )
A. 进行复核和质量检查
B. 做好药品质量跟踪记录
C. 遵循先产先出、近期先出的原则
D. 做好留样观察
E. 遵循按批号发货的原则
[单项选择]《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为
A. 5年
B. 3年
C. 1年
D. 10年
E. 7年6个月
[单项选择]药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )
A. GSP认证员
B. GSP审查员
C. GSP监督员
D. GSP认证检查员
E. GSP考核员
[单项选择]农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是______
A. 为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全
B. 为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性
C. 为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性
D. 为了保障用药质量,消除质量问题隐患,保证兽药的安全性和有效性
E. 为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低
[单项选择]《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内
A. 进行技术审查
B. 组织对企业的现场检查
C. 提出审核意见
D. 提出初审意见
E. 提出终审意见
[单项选择]国家对药品经营企业实行
A. 许可证的验证制度
B. 许可证的管理制度
C. 合格证的认证制度
D. 许可证的年检制度
E. 许可证的有效期限管理制度和年检制度
[单项选择]负责组织药品经营企业认证工作的是
A. 药品监督管理部门
B. 物价局
C. 工商局
D. 国家药品监督管理局
E. 卫生部
[单项选择]依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是
A. 质量第一
B. 与群众相结合
C. 实事求是
D. 服务至上
E. 热情待客
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的
A. 指导原则
B. 基本准则
C. 实施指南
D. 验收细则
E. 原则要求
[单项选择]新开办的药品经营企业认证书有效期为
A. 4年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
E. 5年
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,负责组织药品经营企业认证工作的是
A. 市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门