更多"关于药物安全性评价的说法中正确的是"的相关试题:
[单项选择]关于药物安全性评价的说法中正确的是
A. 临床安全性评价比疗效评价更简单
B. 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C. 药物安全性评价主要通过动物实验进行
D. 避孕药的安全性评价标准要求高且严格
E. 不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的
[多项选择]关于临床安全性评价正确的说法是
A. 临床安全性评价比动物实验更有意义
B. 不同类型的药物安全性评价的需求也不一样
C. 正常人服用避孕药的安全性评价标准要求高且严格
D. 需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准低
E. 由于抗癌药物的不良反应很明显，因此不能用于临床抗癌治疗
[多项选择]药物的安全性评价分为
A. 专家评价
B. 实验室评价
C. 临床评价
D. 专屑部门评价
E. 其他相关评价
[单项选择]关于药物的临床评价，哪种说法是错误的
A. 一种药物必须是药理学有效
B. 不同类型的药物，安全性评价要求相同
C. 临床安全性评价比动物实验更有意义
D. 药物经济学评价有助于提高临床用水平
E. 临床安全性评价中，要求不良反应小，不良反应类型少
[单项选择]关于药物安全性，错误观点为：
A. 分实验室评价和临床评价两部分
B. 对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察
C. 临床评价以不良反应监察为主
D. 个体间不存在药物安全性差异
E. 是长时间的、多次往复过程
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 医疗机构制剂质量管理规范
[多项选择]关于上市前药物临床评价的局限性，下列说法正确的是
A. 病例数目少，一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现
B. 一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现
C. 对象有局限，药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现
D. 考察不全面，未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视
E. 可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
[多项选择]评价药物安全性的指标包括（）
A. LD50
B. ED50
C. LD50/ED50
D. TD5~ED95间的距离
E. LD50-ED50间的距离
[单项选择]评价药物安全性大小的最佳指标是
A. 治疗指数
B. 效价强度
C. 效能
D. 半数致死量
E. 半数有效量
[多项选择]药物经济学评价中关于效果的计算，正确的说法包括
A. 应将所有的效果按一定的贴现率进行贴现
B. 根据主要治疗效果确定评价指标及测量方法
C. 如果进行成本效用分析应确定健康效用值测定方法
D. 应遵循有关临床疗效评价的原则，避免测量偏倚
E. 应对基线情况进行分析比较
[单项选择]“治疗药物安全性评价”非常必要，因为
A. 药物有不良反应
B. 药物治疗存在不良反应
C. 所有药物都有不良反应
D. 所有药物都有不同程度的不良反应
E. 几乎所有药物治疗都存在不同程度的不良反应
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP
[单项选择]药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )
A. 《药品生产质量管理规范》(GMP)
B. 《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C. 《药品临床试验管理规范》(GCP)
D. 《药品经营质量管理规范》(GSP)
E. 《药品使用质量管理规范》(GUP)
[单项选择]药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行
A. 《中药材生产质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药物非临床研究质量管理规范》
D. 《药品生产质量管理规范》
E. 《药品经营质量管理规范》
