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[单项选择]必须正确处理各个矛盾关系，否则将背离目的性、方针性和限制性原则的是药品监督管理的
A. 目的性原则
B. 方针性原则
C. 限制性原则
D. 方法性原则
E. 统一性原则
[单项选择]药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的（）
A. 质量特征
B. 基本特征
C. 特殊性
D. 重要特征
E. 评价指标
[单项选择]药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力，是指药品的（）
A. 均一性
B. 实用性
C. 稳定性
D. 专属性
E. 适用性
[单项选择]药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是（）
A. 有效性指标
B. 生物药剂学指标
C. 稳定性指标
D. 安全性指标
E. 均一性指标
[填空题]（），是指国家药品监督管理部门据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
[单项选择]在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力属（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性
[单选题]( )依法对药品研制.生产.经营.使用全过程中药品的安全性.有效性和质量可控性负责。
A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D.药品监督管理部门
[单项选择]评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是（）
A. 药物相互作用研究
B. 毒理学研究
C. 药物临床试验研究
D. 药动学研究
E. 药效学研究
[单项选择]药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为（）
A. 等价性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 活性
E. 可存放性
[单项选择]在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
[多项选择]纳入《基本医疗保险药品目录》药品必须是
A. 保证供应
B. 使用方便
C. 临床必需
D. 安全有效
E. 价格合理
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须（）
A. 建立并执行检查验收制度
B. 验明药品合格证明
C. 验明药品相关标识
D. 验明中药材原产地的药检合格证明
E. 验明药品包装材料的审批标识
[填空题]药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测、国家基本药物的遴选、药物经济学研究、药物利用情况的调查研究是（）的主要任务。
