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[单项选择]加强药品质量的监督管理体现的是指药品特殊性的( )
A. 药品使用的专属性
B. 需要用药的限时性
C. 用药后果的两重性
D. 质量控制的严格性
E. 药品生产过程的时间性
[单项选择]为加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量制定的行政规章是( )。
A. 药品管理法
B. 医药商品质量管理规范
C. 处方药与非处方药分类管理制度
D. 药品流通监督管理办法
E. 药品经营质量管理规范
[单项选择]药品质量标准
A. 运动黏度(mm2/s)
B. 折光率
C. 比旋度
D. 熔点
E. 药典
[多项选择]药品质量特性包括
A. 安全性
B. 有效性
C. 实用性
D. 稳定性
E. 均一性
[单项选择]药品质量指标是
A. 物理指标、生物药剂学指标、均一性指标
B. 化学指标、安全性指标、有效性指标
C. 物理指标、化学指标、生物药剂学指标、安全性指标、有效性指标、稳定性指标、均一性指标
D. 物理、化学指标、安全性指标、生物药剂学指标
E. 有效性指标、稳定性指标、均一性指标
[多项选择]药品质量标准是
A. 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B. 药品生产、检验部门遵循的法定依据
C. 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D. 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E. 药品创优评比的标准依据
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[多项选择]《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
E. 产品质量稳定性考察
[多项选择]药品特殊性体现在
A. 质量标准严格
B. 消费者低选择性
C. 需要迫切性
D. 缺乏需求价格弹性
E. 与人的生命健康相关
[多项选择]药品经营企业，其药品质量验收记录
A. 可用铅笔填写
B. 确需更改时，划去后在旁边重写即可
C. 签名、盖章要写全名
D. 填写表格内容时，不得空格漏项
E. 验收记录保存5年
[单项选择]药品质量管理的目的是保证药品的
A. 安全、有效
B. 产量、品种
C. 安全、价格
D. 剂型、包装
E. 产量、剂型
[单项选择]是药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键（）
A. 药品生产过程
B. 药品经营
C. 药品研发
D. 药品注册
E. 医院药学工作
[多项选择]药品质量的指标包括
A. 生物药剂学指标
B. 物理、化学指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标,均一性指标
E. 有效性指标
[单项选择]药品质量特性不包括
A. 安全性
B. 经济性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 有效性
[多项选择]药品质量的含义是
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
E. 化学、物理指标合格
