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发布时间:2023-12-10 03:02:25

[单项选择]由国家药品监督管理局签发的是
A. 营业执照
B. 《药品生产许可证》
C. 生产地址
D. 药品委托生产批件
E. 药品GMP证书

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[单项选择]国家药品监督管理局网址
A. http://www、cpi.gov.Cn
B. http://www.sda.gov.cn
C. http://www.chinainfo.gov.cn
D. http://www.imicams.ac.cn
E. http://www.mob.gov.Cn
[多项选择]在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家药品监督管理局负责对
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大、复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
D. 鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
[单项选择]国家药品监督管理局()
A. SDA
B. FDA
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[多项选择]由国家药品监督管理局给予警告、责令限期改正的是
A. 提供不真实互联网药品信息并造成社会影响的
B. 违反其他有关药品的法律、法规提供互联网药品信息服务的
C. 未取得有关部门审核同意,擅自从事互联网药品信息服务的
D. 非经营性互联网药品信息服务提供者提供有偿互联网药品信息服务的
E. 已取得有关部门审核同意,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的
[多项选择]由国家药品监督管理局给予警告,责令期改正的是
A. 未取得有关部门审核同意,擅自从事互联网药品信息服务的
B. 非经营性互联网药品信息服务提供者提供有偿互联网药品信息服务的
C. 已取得有关部门审核同意,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的
D. 提供不真实互联网药品信息并造成社会影响的
E. 违反其他有关药品的法律、法规,提供互联网药品信息服务的
[多项选择]以下为国家药品监督管理局职责是
A. 拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施
B. 拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录
C. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
D. 依法管理药品广告,负责药品的行政保护,指导全国药品检验机构的业务工作
E. 监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量
[多项选择]国家药品监督管理局的主要职责是
A. 负责注册新药、仿制药品、进口药品和中药保护品种
B. 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C. 制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D. 组织实施中药、生化药的行业管理
E. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
[单项选择]药品招标代理机构的资格认定,应由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并报国家药品监督管理局和( )备案。
A. 卫生部
B. 建设部
C. 信息部
D. 国家发改委
[多项选择]国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法(暂行)》,主要是对
A. 药品生产企业的生产的监督管理
B. 药品生产企业的销售的监督管理
C. 药品经营的监督管理
D. 药品采购的监督管理
E. 药品销售人员的监督管理
[单项选择]由国家药品监督管理局负责境外生产企业说明书审批的是
A. 进口医疗器械
B. 医疗器械说明书
C. 第一类医疗器械
D. 第二类医疗器械
E. 第三类医疗器械
[单项选择]由国家药品监督管理局负责境内生产企业说明书审批的是
A. 进口医疗器械
B. 医疗器械说明书
C. 第一类医疗器械
D. 第二类医疗器械
E. 第三类医疗器械
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是
A. 定期通报
B. 定期公布药品的评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报、并公布药品的评价结果
E. 季度通报
[多项选择]国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施
A. 药品GMP跟踪检查
B. 药品GMP的抽验
C. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查

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