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[单项选择]用于疾病诊断、治疗、监护的医疗器械是( )
A. 手术器械
B. 手动轮椅
C. 心脏瓣膜
D. 心电图机
E. 避孕工具
[单项选择]植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械（）。
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 第四类医疗器械
E. 第五类医疗器械
[多项选择]医疗器械可用于体表及体内的作用机制是
A. 不是药理学、免疫学或代谢的手段
B. 也是药理学、免疫学或代谢的手段
C. 大多是药理学、免疫学或代谢的手段
D. 不是用药理学或者免疫学等手段获得
E. 其用于人体的作用可能有药理学、免疫学或者代谢的手段参与，并起辅助作用
[单项选择]医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A. 取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B. 取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C. 取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证
D. 对其产品的性能等方面验证合格才购进
E. 验明产品合格证的机构买进
[单项选择]用于血管疾病诊断的是：
A. DSA
B. B超
C. 放射性核素
D. CT
E. MRI
[多项选择]医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械
A. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业
B. 有《经营企业许可证》的企业
C. 有《工商营业执照》的企业
D. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业
E. 有《税务登记证》的企业
[单项选择]下列医疗器械中，属于第三类医疗器械产品的是
A. 制氧机
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪
D. 一次性使用输液器
E. 便携式超声诊断仪
[单项选择]没有《医疗器械经营许可证》经营二、三类医疗器械的
A. 违法所得5000元以上，10倍罚款
B. 违法所得5000元以上，2-5倍罚款
C. 5000-3万元罚款
D. 1-3万元罚款
E. 10万元罚款
[单项选择]进口医疗器械产品由（）审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 设区的市级政府药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 设区的市级政府卫生部门
[多项选择]下列哪些方法属于专利法第25条所说的疾病诊断和治疗方法
A. 为烧伤整容的目的，从体上取皮并植皮的方法
B. 利用人体血清制取抗体的方法及其产品
C. 人体器官移植方法
D. 人体脂肪厚度的测量方法
[单项选择]用于解剖、生理、替代和调节的医疗器械是（）
A. 心电图机
B. 避孕工具
C. 手动轮椅
D. 手术器械
E. 心脏瓣膜
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，使用医疗器械达到的目的不包括( )
A. 对疾病的预防
B. 对损伤的缓解
C. 对残疾的补偿
D. 对生理过程的调节
E. 对疾病的手术治疗
[多项选择]医疗机构需购进医疗器械可从
A. 有《经营企业许可证》的企业购进
B. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进
C. 有《工商营业执照》的企业购进
D. 有《税务登记证》的企业购进
E. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（）
A. 仪器、设备
B. 器具
C. 材料或者其他物品
D. 包括所需要的软件
E. 所有诊断试剂
