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[单项选择]考察药品质量：药物的质量稳定性考察（）.
A. 主要依据含量及有关物质
B. 主要依据药物的生物活性性质
C. 主要测定特殊毒性物质
D. 主要依据药物分子中功能团刚
E. 主要依据药物的物理、化学及生物活性物质
[单项选择]药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]考察药品质量：药物的安全性检查（）.
A. 主要依据含量及有关物质
B. 主要依据药物的生物活性性质
C. 主要测定特殊毒性物质
D. 主要依据药物分子中功能团刚
E. 主要依据药物的物理、化学及生物活性物质
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是（）
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[单项选择]中药说明书中，作为药品稳定性和使用安全性的标识是( )
A. 不良反应
B. 注意事项
C. 有效期
D. 批准文号
E. 药理作用
[多项选择]药品稳定性加速试验是
A. 温度加速试验法
B. 湿度加速试验法
C. 空气干热试验法
D. 光加速试验法
E. 隔热空气试验法
[多项选择]药品稳定性加速试验包括
A. 温度加速试验法
B. 湿度加速试验法
C. 空气干热试验法
D. 光加速试验法
E. 隔热空气试验法
[单项选择]依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]关于药品稳定性的正确叙述是
A. 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH无关
B. 固体药物的晶型不影响药物稳定性
C. 药物的降解速度与离子强度无关
D. 药物的降解速度与溶剂无关
E. 零级反应的反应速度与反应物浓度无关
[单项选择]应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[多项选择]药品安全性及其相关信息内容包括：
A. 药品安全性评估
B. 药品相互作用
C. 药品不良反应监察和中毒解救
D. 药品滥用和不合理用药
E. 药品质量信息
[单项选择]建设工程质量的特性包括：适用性、安全性、经济性、耐久性、可靠性及（）。
A. 技术性
B. 与环境的协调性
C. 社会性
D. 人文性
[多项选择]药品注册管理办法中药物制剂稳定性实验方法有
A. 留样观察法
B. 线性变温法
C. 简便法
D. Q10法
E. 加速实验法
[单项选择]与其他药品的功效和安全性比较的
A. 药品广告不得含有
B. 应当在医生指导下使用的治疗性药品广告
C. 非处方药广告
D. 乙类非处方药广告
E. 特殊管理药品
[多项选择]药品质量特性包括
A. 安全性
B. 有效性
C. 实用性
D. 均一性
E. 稳定性
[多项选择]药品质量标准是
A. 对药品质量规格和检验方法所做的技术规定
B. 从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C. 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D. 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E. 药品创优评比的标准依据
