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[多项选择]为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A. 药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B. 剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C. 药理、毒理、动物药代动力学等
D. 中药制剂的药材来源，加工及炮制
E. 生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件，遗传稳定性及的研究
[多项选择]临床试验方案应包括的内容
A. 进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
B. 受试者的入选标准和排除标准
C. 拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
D. 临床试验题和立题理由
E. 试验目的和目标
[多项选择]通常应进行生物利用度研究的药物包括
A. 用于预防、治疗严重疾病的药物
B. 剂量-反应曲线陡峭或是不良反应的药物
C. 溶解速度缓慢的药物
D. 某些药物相对为不溶解或在胃肠道中成为不溶性的药物
E. 价格昂贵的药物
[多项选择]采用HPLC进行药物分析时要进行系统适用性试验，考察的主要指标包括（ ）。
A. 最小理论塔板数
B. 分离度
C. 重复性
D. 拖尾因子
[多项选择]临床试验方案应包括的内容有( )
A. 临床试验的题目和专题理由
B. 试验目的和目标
C. 进行试验的场所、申办者的姓名和地址，试验研究者的姓名、资格和地址
D. 受试者的入选标准和排除标准
E. 拟进行临床和实验室检查项目，测定的次数和药代动力学分析等
[单项选择]进行药物临床评价的主要目的是( )。
A. 减少药物不良反应和药源性疾病
B. 将药物经济学理论用于评价药物
C. 为临床合理用药提供科学的依据
D. 评价药物在临床的地位
E. 考察临床医师处方是否合理
[多项选择]临床上需测定药物浓度进行监测的主要药物有
A. 强心苷类
B. 抗癫痫类药、治疗情感性精神障碍药
C. 氨基苷类抗生素
D. 免疫抑制剂
E. 抗哮喘药
[单项选择]临床无需进行治疗药物监测的是
A. 青霉素
B. 苯妥英钠
C. 茶碱
D. 环孢素
E. 他克莫司
[单项选择]需要进行TDM的药物包括
A. 妊娠期和哺乳期妇女用药
B. 治疗浓度范围与潜在中毒浓度十分接近的药物
C. 相同剂量进入患者体内个体差异较大的药物
D. 临床应用的所有药物
E. 中毒表现与其所治疗疾病的症状很相似的药物
[多项选择]进行药物经济学研究应首先明确
A. 研究目的
B. 研究问题
C. 研究的时间框架
D. 目标人群
E. 评价方法
[单项选择]某医院在进行药物的临床实验，当受试者要求中途退出实验时，合乎伦理的做法是
A. 实验完了退出
B. 无条件地同意受试者退出
C. 在不妨碍研究进程的情况下允许退出
D. 在不造成重大经济损失的情况下允许退出
E. 在已经取得主要研究数据资料的情况下允许退出
[单项选择]对某些药物进行动力学分析时，发现药物的半衰期长则该药
A. 起效越快
B. 治疗效果越好
C. 代谢快
D. 消除快
E. 消除慢
[单项选择]以下情况在临床不必进行药物监测的是
A. 使用治疗指数低，安全范围窄，毒副作用强的药物
B. 使用具有非线性药代动力学特性，在体内消除速率常数与剂量有关，半衰期长的药物
C. 长期使用的药物
D. 短期使用的激素类药物
E. 合并用药时
