[多项选择]为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A. 药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B. 剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C. 药理、毒理、动物药代动力学等
D. 中药制剂的药材来源，加工及炮制
E. 生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件，遗传稳定性及的研究

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[多项选择]为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A. 中药制剂的药材来源、加工及炮制
B. 药理、毒理、动物药代动力学等
C. 药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度
D. 生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究
E. 剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性

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[多项选择]药品注册管理的内容包括
A. 药品名称
B. 药品包装、标签、说明书的内容
C. 药品包装
D. 药品
E. 药品价格

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[多项选择]药品注册申请包括
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 有国家标准药品的申请
E. 仿制药品申请

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[单项选择]药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 非处方药申请
E. 药品再注册申请

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[多项选择]药品注册的类别包括
A. 新药临床前研究
B. 新药临床研究
C. 新药的生产上市
D. 已有国家标准的药品的生产、上市
E. 进口药品

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[单项选择] 药物信息包括药事法规和药品价格，这说明药物信息
A. 紧密结合临床
B. 内容广泛多样
C. 更新传递快速
D. 做到去伪存真
E. 提高药学水平

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[多项选择]《药品说明书规范细则》规定，药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 遗传毒性
D. 长期毒性
E. 急性毒性

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