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[单项选择]药品注册管理内容包括()
A. 药店药学技术或管理人员配备要求
B. 易出现药物滥用
C. 药品定价
D. 药品储备
E. 药品名称、包装、标签和说明书
[多项选择]药品注册管理的内容包括
A. 药品名称
B. 药品包装、标签、说明书的内容
C. 药品包装
D. 药品
E. 药品价格
[单项选择]药品注册管理的内容不包括( )
A. 药品名称
B. 药品包装、标签、说明书的内容
C. 药品包装
D. 药品质量标准
E. 药品广告
[多项选择]药品管理的内容包括
A. 药品注册管理
B. 药品生产、流通管理
C. 药品广告管理
D. 药品的使用管理
E. 药品的监督查处
[多项选择]按《药品注册管理办法》,药品注册的申请包括( )
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 医院制剂
[多项选择]按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括( )。
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 医院制剂
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[多项选择]药品监督管理的内容包括( )
A. 药品管理
B. 食品、保健品、化妆品管理
C. 药事组织管理
D. 执业药师管理
E. 医疗服务管理
[单项选择]药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 非处方药申请
E. 药品再注册申请
[多项选择]药品注册的类别包括
A. 新药临床前研究
B. 新药临床研究
C. 新药的生产上市
D. 已有国家标准的药品的生产、上市
E. 进口药品
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、对某些药事组织采取的必要的事前管理属于 ()
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[多项选择]药品注册申请包括
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 有国家标准药品的申请
E. 仿制药品申请
[多项选择]《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性