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发布时间:2023-12-11 02:08:24

[多项选择]从事药品注册检验的药品检验所应当
A. 配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备
B. 符合药品注册检验的质量保证体系
C. 符合药品注册检验的技术要求
D. 符合"GMP"的要求
E. 符合"GLP"的要求

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[多项选择]从事药品注册检验的药品检验所应当
A. 符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求
B. 符合药品注册检验的质量保证体系要求
C. 符合国家计量认证的要求
D. 配备设备与相适应的人员
E. 符合药品注册检验的技术要求
[单项选择]药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]经销、使用无进口药品注册证和检验报告的药品以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的属于( )
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]药品注册检验包括
A. 对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核
B. 对申请注册的药品进行样品检验
C. 对申请注册的药品标准复核
D. 对申请注册的药品稳定性的复核
E. 对申请注册的药品安全性的检查
[单项选择]当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交( )。
A. 书面申请、企业检验报告书
B. 口头申请
C. 书面申请、原药品检验报告书
D. 书面申请、企业检验报告书
E. 书面申请、企业检验报告书和样品
[单项选择]药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当
A. 承担相应的赔偿责任
B. 不承担赔偿责任
C. 赔偿经济损失
D. 赔偿全部损失
E. 处分有关责任人员
[多项选择]国家及地区各级药监部门抽查检验的药品质量公告应当包括
A. 抽验药品的品名、检品来源
B. 抽验药品的生产企业、生产批号
C. 抽验药品的规格
D. 检验机构、检验依据
E. 检验结果,不合格项目
[单项选择]药品生产企业提请药品检验所进行的检验属于
A. 抽查性检验
B. 委托检验
C. 复核检验
D. 技术仲裁检验
E. 进出口药品检验
[多项选择]在销售前或者进口时,需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是
A. 非处方药
B. 处方药
C. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
D. 首次在中国销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]药品检验所定期或不定期对药品经营企业的药品质量进行的检验属于
A. 抽查性检验
B. 委托检验
C. 复核检验
D. 技术仲裁检验
E. 进出口药品检验
[单项选择]药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性,设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A. 生物等效性试验
B. 药品标准物质
C. 样品检验
D. 药品标准复核
E. 药品注册标准
[单项选择]检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品,并在 () 日内完成检验。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度( )。
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品

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