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发布时间:2023-10-04 19:57:40

[多项选择]制订药品质量标准的基本原则是
A. 安全有效性
B. 代表性
C. 针对性
D. 合理性
E. 先进性

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[单项选择]关于制定药品质量标准的基本原则中不正确的是:
A. 坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则
B. 从生产、流通、使用各个环节考虑,要有针对性地规定检验项目
C. 检验方法应根据"准确、灵敏、简便、快捷"的原则选择
D. 标准中限度的规定要保证药品在生产、贮藏、流通、使用过程中的质量
E. 尽可能多使用高效液相色谱法
[多项选择]药品质量标准制订的原则有
A. 安全有效
B. 针对性
C. 充分考虑使用要求
D. 原料药分析首先考虑准确性
E. 原料药分析首先考虑专属性
[多项选择]在制订药品质量标准时,鉴别方法的选择应遵循
A. 方法要具有一定的专属性灵敏度,且便于推广
B. 尽可能选择化学法
C. 化学法和仪器法相结合
D. 尽可能采用药典中收载的方法
E. 每种药品选择一种方法鉴别即可
[多项选择]在制订药品质量标准时,检查应包括的内容有( )
A. 有效期的检查
B. 生产日期检查
C. 纯度(杂质)检查
D. 安全性检查
E. 有效性检查
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[多项选择]在药品质量标准制订时,用于鉴定的化学法有
A. 沉淀法
B. 呈色法
C. 荧光法
D. 生成气体法
E. 特异焰色法
[单项选择]药品质量标准
A. 运动黏度(mm2/s)
B. 折光率
C. 比旋度
D. 熔点
E. 药典
[单项选择]内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告应进行
A. 药品广告初审
B. 药品广告终审
C. 药品广告复审
D. 撤销药品广告审查批准文号
E. 重新申请审查
[多项选择]药品质量标准是
A. 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B. 药品生产、检验部门遵循的法定依据
C. 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D. 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E. 药品创优评比的标准依据
[单项选择]药品储存的基本原则是
A. 特殊管理
B. 保证供应
C. 分类储存
D. 随时检查
E. 色标管理
[多项选择]药品质量标准的分类
A. 法定的质量标准
B. 地方标准
C. 企业标准
D. 临床研究用药品标准
E. 暂行或试行药品质量标准
[多项选择]药品价格管理的基本原则是
A. 依法实行市场调节价的药品,按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价
B. 依法实行政府定价,政府指导价的药品
C. 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本
D. 药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E. 药品生产企业,经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格
[单项选择]负责药品质量标准复核工作
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局注册司
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中同药品生物制品枪定所
[单项选择]当前中国药品质量标准是
A. 国家制定的
B. 本地区制定的
C. 制药企业协会制定的
D. 药事管理委员会制定的
E. 药学会制定的
[单项选择]制订物业管理计划的基本原则是( )。
A. 物业管理师必须参加和主持
B. 发挥物业管理人员的集体智慧,鼓励大家参与
C. 实际参与物业管理工作的人员必须参与该项活动和工作计划的制定
D. 以上全部正确

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