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发布时间:2023-10-30 21:15:23

[单项选择]关于制定药品质量标准的基本原则中不正确的是:
A. 坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则
B. 从生产、流通、使用各个环节考虑,要有针对性地规定检验项目
C. 检验方法应根据"准确、灵敏、简便、快捷"的原则选择
D. 标准中限度的规定要保证药品在生产、贮藏、流通、使用过程中的质量
E. 尽可能多使用高效液相色谱法

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[多项选择]制订药品质量标准的基本原则是
A. 安全有效性
B. 代表性
C. 针对性
D. 合理性
E. 先进性
[多项选择]制定药品价格应遵循的基本原则有( )。
A. 非营利性
B. 体现药品质量和疗效的差异
C. 反映市场供求
D. 鼓励新药的研制开发
E. 保持药品之间合理的差比价关系
[多项选择]制定药品质量标准应考察的环节有()
A. 对成品及生产过程进行考察
B. 对供应过程进行考察
C. 对贮存过程进行考察
D. 对使用、调配过程进行考察
E. 对药物作用机制进行考察
[多项选择]药品质量标准制定的原则( )
A. 安全有效
B. 先进性
C. 针对性
D. 规范性
[多项选择]制定药品质量标准时,鉴别方法的选择应遵循
A. 方法要具有一定的专属性灵敏度,且便于推广
B. 化学法和仪器法相结合
C. 尽可能选择化学法
D. 尽可能采用药典中收载的方法
E. 每种药品选择一种方法鉴别即可
[单项选择]将药品标准、食品卫生标准、环境质量标准列为强制性标准,体现了制定标准的()原则。
A. 应有利于保障安全和人体健康、保护环境
B. 合理利用资源
C. 有利产品技术先进、经济合理
D. 协调一致、扩大交流
[单项选择]药品质量标准
A. 运动黏度(mm2/s)
B. 折光率
C. 比旋度
D. 熔点
E. 药典
[单项选择]关于药品质量标准的错误说法是:
A. 保证人民用药安全有效,促进药物生产发展的一项重要措施
B. 国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定
C. 药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据
D. 可以随时修改,不经批准即可使用
E. 药品生产企业产品出厂的最低要求
[单项选择]下列关于制定药品标准的原则及其内容的叙述,错误的是
A. 安全
B. 有效
C. 技术先进
D. 经济合理
E. 广泛应用
[单项选择]在药品质量标准制定中,以下叙述不正确的是
A. 原料药的含量测定应有选容量分析法
B. 吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算
C. 制剂的含量测定应首选仪器分析法
D. 制剂分析通常不进行一般杂质的检查
E. 复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法
[单项选择]关于药品质量标准的概念不正确的是:
A. 是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定
B. 我国现行的药品质量标准包括中国药典和国家药品标准
C. 药品质量标准的主要内容包括形状、鉴别、检查、含量测定等
D. 地方药品标准还可以作为检验的法定依据
E. 中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录和索引等部分
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[多项选择]药品质量标准是
A. 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B. 药品生产、检验部门遵循的法定依据
C. 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D. 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E. 药品创优评比的标准依据
[单项选择]关于制定城乡规划的基本原则中,叙述错误的是()。
A. 制定城乡规划应当坚持“政府组织、专家领衔、部门合作、公众参与、科学决策”的原则 
B. 制定城乡规划必须遵守并符合《城乡规划法》及相关法律法规,在规划的指导思想、内容及具体程序上,真正做到依法制定规划 
C. 制定城乡规划应当考虑人民群众需要,改善人居环境,方便群众生活,充分关注中低收入人群,扶助弱势群体,维护社会稳定和公共安全 
D. 制定城乡规划应当协调社会利益、维护公平
[单项选择]药品储存的基本原则是
A. 特殊管理
B. 保证供应
C. 分类储存
D. 随时检查
E. 色标管理
[多项选择]药品质量标准的分类
A. 法定的质量标准
B. 地方标准
C. 企业标准
D. 临床研究用药品标准
E. 暂行或试行药品质量标准
[单项选择]起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
[多项选择]药品价格管理的基本原则是
A. 依法实行市场调节价的药品,按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价
B. 依法实行政府定价,政府指导价的药品
C. 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本
D. 药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E. 药品生产企业,经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格

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