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[多项选择]批生产记录
A. 字迹清晰、内容真实、数据完整
B. 由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C. 批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D. 批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E. 清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
[多项选择]批生产记录内容包括( )
A. 产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名
B. 有关操作与设备
C. 相关生产阶段的产品数量
D. 物料平稳的计算
E. 生产过程的控制记录及特殊问题记录
[单项选择]CMP规定，批生产记录应
A. 按检验报告日期顺序归档
B. 按药品入库日期归档
C. 按药品分类归档
D. 按生产日期归档
E. 按批号归档
[单项选择]GMP规定，批生产记录应
A. 按生产日期归档
B. 按批号归档
C. 按检验报告日期顺序归档
D. 按药品入库日期归档
E. 按药品分类归档
[单项选择]批生产记录保存至药品有效期后
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
[单项选择]批生产记录在填写过程中( )
A. 允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名
B. 允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名
C. 允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字
D. 允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名
E. 根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名
[单项选择]药品批生产记录应按( )。
A. 生产日期归档
B. 批号归档
C. 检验报告日期顺序归档
D. 药品分等细则归档
E. 药品入库日期归档
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按
A. 批号归档
B. 生产日期归档
C. 有效期归档
D. 入库时间归档
E. 品种类别归档
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按( )
A. 生产日期归档
B. 批号归档
C. 检验报告日期顺序归档
D. 药品分类细则归档
E. 药品入库日期归档
[单项选择]与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A. 字迹清晰、内容真实、数据完整
B. 由操作人及复核人签名，不得更改
C. 批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D. 批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E. 清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品失效期后
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]某工厂采购一批原材料用于A项目的生产，入库时记录员记错了库存号，导致在生产领取该批原材料时找不到该批原材料，花费了大量的时间，严重影响生产进度，这种风险属于( )。
A. 项目风险
B. 操作风险
C. 财务风险
D. 政治风险
