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[多项选择]批包装记录内容应包括
A. 已包装产品数量
B. 生产操作负责人签字
C. 待包装产品的名称、批号、规格
D. 待包装产品和包装材料的领取数量
E. 印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
[多项选择]批生产记录( )
A. 字迹清晰、内容真实、数据完整
B. 由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C. 批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D. 批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E. 清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
[多项选择]清场记录内容包括( )
A. 工序
B. 品名、生产批号
C. 产品数量
D. 清场日期、检查项目及结果
E. 清场负责人及复查人签名
[单项选择]CMP规定,批生产记录应
A. 按检验报告日期顺序归档
B. 按药品入库日期归档
C. 按药品分类归档
D. 按生产日期归档
E. 按批号归档
[单项选择]批生产记录在填写过程中
A. 允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名
B. 允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名
C. 允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字
D. 允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名
E. 根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名
[单项选择]GMP规定,批生产记录应
A. 按生产日期归档
B. 按批号归档
C. 按检验报告日期顺序归档
D. 按药品入库日期归档
E. 按药品分类归档
[单项选择]批包装记录至少应包括
A. 产品的品名、规格、生产单位
B. 产品的品名、批号、规格
C. 产品的注意事项、贮存条件
D. 产品的批准文号、主要成分
E. 产品的生产日期、失效期
[单项选择]药品退货和收回的记录内容包括
A. 处理意见
B. 品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理意见
C. 退货和收回单位、原因、日期
D. 品名、批号、规格、数量
E. 退货和收回单位的地址
[单项选择]药品批生产记录应按( )
A. 生产日期归档
B. 批号归档
C. 检验报告日期顺序归档
D. 药品分等细则归档
E. 药品入库日期归档