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[多项选择]中国药品生物制品检定所的职责包括
A. 负责全国药品质量检验
B. 负责生物制品的质量检验
C. 负责药品的强制性检验
D. 负责进口药品的质量检验
E. 负责新药的质量检验
[多项选择]中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[多项选择]下列属于中国药品生物制品检定所职责的是()
A. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B. 生物制品批签发的具体业务工作
C. 药品注册标准的拟定和修订
D. 药品、生物制品、医疗器械注册检验
E. 直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
[多项选择]中国药品生物制品检定所对标定的标准物质全面技术审核负责的内容是
A. 原材料的选择、制备方法
B. 标定方法、标定结果
C. 定值准确性,量值溯源
D. 稳定性
E. 分装与包装条件
[多项选择]中国药品生物制品检定所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容是( )
A. 原料药的选择、制备方法
B. 标定方法、标定结果
C. 定值准确性,量值溯源
D. 稳定性
E. 分装与包装条件
[多项选择]中国食品药品检定研究院的主要职责包括()
A. 对有关药品、生物制品注册标准进行实验室复核并提出复核意见
B. 受国家食品药品监督管理局委托,承担药学研究、工程类高级技术职称的评审;承担国家食品药品监督管理局科技管理办公室的工作
C. 承担国家委托的检定、生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株的收集、鉴定、保存、管理和分发
D. 承担国家啮齿类实验动物保种、育种、供种和实验动物质量检测工作
E. 承担国家药物安全评价工作
[单项选择]药品储存和保管的工作职责不包括
A. 安全储存
B. 保证质量
C. 稳定药价
D. 收发迅速
E. 降低损耗
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职责不包括
A. 制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范
B. 发布药品、医疗器械质量安全信息
C. 负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
D. 监督管理药品、医疗器械质量安全
E. 负责药品、医疗器械注册和监合管理
[多项选择]中国证监会主要职责包括( )。
A. 制定有关证券市场监督管理的规章和规则,依法行使审批或者核准权
B. 对证券的发行、交易以及证券发行人、证券服务机构的证券业务活动进行监督管理
C. 对证券市场信息披露情况进行监督检查
D. 查处辖区范围内的违法、违规案件
[多项选择]药品购销包括
A. 药品生产企业购销药品
B. 药品批发企业购销药品
C. 药品零售企业购销药品
D. 医疗机构购销药品
E. 个人购买消费药品
[单项选择]药品不包括
A. 生物制品
B. 糖浆剂
C. 中药材
D. 成药
E. 保健品
[多项选择]中国人民银行的职责包括( )。
A. 发布与履行其职责有关的命令和规章
B. 依法制定和执行货币政策
C. 发行人民币,管理人民币流通
D. 监督管理银行问同业拆借市场和银行间债券市场
E. 实施外汇管理,监督管理银行间外汇市场
[多项选择]中国证监会的主要职责包括( )。
A. 依法制定有关证券市场监督管理的规章、规则
B. 负责监督有关法律法规的执行
C. 维持公平而有序的证券市场
D. 依法全面监管地方的证券发行、证券交易、证券服务机构的行为
[多项选择]首次在中国销售的药品包括
A. 国内企业首次在中国销售的药品
B. 国外企业首次在中国销售的药品
C. 国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的
D. 仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种
E. 仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品