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[多项选择]《药品说明书规范细则》规定,药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 遗传毒性
D. 长期毒性
E. 急性毒性
[多项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 长期毒性
D. 遗传毒性
E. 急性毒性
[多项选择]按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )
A. 种属类型
B. 剂量
C. 给药周期
D. 给药途径
E. 主要毒性表现
[多项选择]药品说明书中"药物过量"项目中包括
A. 厂方急救咨询热线电话
B. 药物的过量剂量
C. 症状
D. 急救措施
E. 解毒药
[多项选择]药品说明书中“药物过量”项目中应包括
A. 厂方急救咨询热线电话
B. 药物的过量剂量
C. 症状
D. 急救措施
E. 解毒药
[单项选择]药品说明书中药品达峰时间的英文缩写是()。
A. Clr
B. Tp
C. MIC
D. Cp
E. Clh
[单项选择]药品说明书中药品通用名和商品名的比例不得小于( )
A. 1:2
B. 2:1
C. 1:3
D. 1:4
E. 3:1
[单项选择]《药品说明书规范细则》规定,化学药品说明书中,药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
[单项选择]药品说明书中的药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 汉语拼音名
C. 商品名
D. 国际非专利名
E. 英文名
[单项选择]为提高临床前评价预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视
A. 试验设计的筛选和确认
B. 制作动物模型和规范、科学的试验设计
C. 合理选定动物模型和科学的试验设计
D. 周密进行试验设计和确定动物模型
E. 合理选定动物模型和周密进行试验设计
[单项选择]在药品说明书中列出与该药产生相互作用的药物并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项的是().
A. 药物相互作用
B. 禁忌症
C. 注意事项
D. 药物过量
E. 通用名称
[单项选择]为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视
A. 合理选定动物模型
B. 合理选定动物模型和周密进行实验设计
C. 周密进行实验设计
D. 制作动物模型
E. 实验设计的筛选