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[多项选择]进口药品到岸后，进口单位应当
A. 持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案
B. 口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》
C. 凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续
D. 对进口药品逐批进行抽查检验
E. 在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药
[多项选择]申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )
A. 申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B. 该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C. 同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D. 除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E. 申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品，组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[单项选择]进口药品通关单是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口时需向海关交验进口药品通关单的是：
A. 大麻
B. 肾上腺素
C. 肽类激素
D. 青霉素
[多项选择]药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取
A. 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
B. 药品生产国的GMP的证明文件
C. 药品生产国GMP的公证文件
D. 药品专利证明文件
E. 《进口药品注册证》
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有( )原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[单项选择]医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当( )。
A. 持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B. 持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
C. 持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D. 持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
E. 不需办理进口手续
[多项选择]《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为
A. 出口国厂家标准
B. 现行版《中华人民共和国药典》
C. 卫生部药品标准
D. 工业发达国家的现行版药品标准
E. 国际上通用的药典
[单项选择]经销、使用无进口药品注册证和检验报告的药品以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的属于( )
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（）
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[多项选择]药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。目前，允许进口药品的口岸城市有：
A. 北京、天津、上海
B. 南京、杭州、宁波
C. 南昌、合肥、济南
D. 海口、西安、南宁
